Klinische evaluatie van een modulair extracorporaal circulatiecircuit (MiECC MODULAR)

De ontwikkeling van een cardiopulmonaal bypasscircuit (hart-longmachine) wordt beschouwd als een baanbrekende doorbraak in hartchirurgie, die de behandeling van hart- en vaatziekten enorm bevordert. Sinds 1953, toen de eerste operatie onder cardiopulmonale bypass werd uitgevoerd en gedurende bijna 6 decennia, is er weinig vooruitgang geboekt in de richting van verbetering van de cardiopulmonale bypass-technologie. Evolutie is echter mogelijk. Het voorgestelde onderzoeksproject daagt de traditionele overtuiging uit dat conventionele cardiopulmonale bypass moet worden beschouwd als "state of the art" technologie door solide bewijs af te leiden voor langdurig gebruik van het nieuwe minimale extracorporale circulatiecircuit, dat gerelateerd is aan een verbeterd resultaat door middel van meerdere onderzoeken. Onderzoeksmethodologie is gebaseerd op het analyseren van laboratorium- en klinische gegevens die zijn verkregen door het implementeren van de standaard en de nieuwe technologie. Om solide bewijs te leveren over de relatieve effectiviteit van beide therapieën, combineert het analyse van klinische en laboratoriumgegevens met gegevens met betrekking tot kosten en kwaliteit van leven. Het beoordeelt dus nieuwe technologie vanuit een mondiaal perspectief en het verkregen bewijsmateriaal zou als robuust worden beschouwd.

Het uiteindelijke doel van het onderzoeksvoorstel is het ontwerp van een modulair hybride systeem, dat volgens de indicatie gemakkelijk kan worden omgezet van een gesloten naar een semi-gesloten circuit, dat het potentieel van minimale extracorporale circulatie zou kunnen vergroten en uiteindelijk het nieuwe zou kunnen worden standaardcircuit bij het uitvoeren van elk type hartoperatie. De term modulair verwijst naar een extra gemonteerd, afgeklemd veneus reservoir dat het mogelijk maakt om het systeem als een open circuit te laten werken in geval van verwacht volumeverlies (bijv. bloeding, complexe procedures, lange bypass-run). Deze maatregel volgt het spreekwoord 'verwacht altijd het onverwachte' en biedt de arts een extra veiligheidsmarge in geval van onverwachte intraoperatieve gebeurtenissen. Uniek ontwerp van dit circuit zou de mogelijkheid bieden om de kosten te verlagen en tegelijkertijd de klinische uitkomst te verbeteren. Voorlopig ontwerp van dit circuit, uitgevoerd in onze instelling, wordt schematisch weergegeven in de bijlage. Na afronding van het onderzoeksprotocol wordt het ontworpen circuit gepatenteerd.

Onze instelling heeft al uitgebreid onderzoek gedaan en heeft internationale reputatie opgebouwd als trainingscentrum voor minimale extracorporele circulatie. Het ontwerp van zo'n circuit zou verder onderzoek kunnen bevorderen dat wordt gefinancierd door de medische industrie. Gezien het aantal cardiale chirurgische ingrepen dat wereldwijd elke dag wordt uitgevoerd, is deze evolutie zeer ambitieus en kan worden gekarakteriseerd als een grote doorbraak op het gebied van cardiale chirurgie die nieuwe horizonten opent op het gebied van cardiovasculair onderzoek. Het zou ook een positief effect hebben op de wereldwijde gezondheidszorg en de levens van miljoenen mensen met hart- en vaatziekten beïnvloeden.