モジュール式体外循環回路の臨床評価 (MiECC MODULAR)

心肺バイパス回路 (人工心肺) の開発は、心臓外科における画期的な進歩と考えられており、心血管疾患の治療を大きく推進します。 心肺バイパスによる最初の手術が行われた 1953 年以来、ほぼ 60 年間、心肺バイパス技術の改善の方向にはほとんど進歩がありませんでした。 ただし、進化は可能です。 提案された研究プロジェクトは、複数の研究を通じて結果の改善に関連する、新しい最小限の体外循環回路の長期使用に向けた確かな証拠を差し引くことで、従来の心肺バイパスは「最先端」技術とみなされるべきであるという従来の考えに異議を唱えます。 研究方法は、標準と新しいテクノロジーの実装を通じて得られた実験室データと臨床データの分析に基づいています。 両方の治療法の比較有効性に関する確かな証拠を提供するために、臨床データと検査データの分析をコストと生活の質に関連するデータと組み合わせます。 したがって、世界的な観点から新しいテクノロジーを評価し、得られた証拠は堅牢であると考えられます。

研究提案の最終的な目的は、モジュール式ハイブリッド システムの設計であり、適応症に応じて閉鎖回路から半閉鎖回路に簡単に変換でき、最小限の体外循環の可能性を拡大し、最終的には新しいシステムとなる可能性があります。あらゆるタイプの心臓手術を行う際の標準的な回路です。 モジュール式という用語は、予想される体積損失（出血、複雑な処置、長いバイパス運転）の場合にシステムを開回路として動作させることを可能にする、追加的に取り付けられたクランプオフの静脈リザーバーを指します。 この措置は、「常に予期せぬ事態を想定しておく」ということわざに従っており、予期せぬ術中事象が発生した場合に臨床医に追加の安全マージンを提供します。 この回路の独自の設計は、コストを削減すると同時に臨床転帰を改善する機会を提供します。 私たちの施設で行われたこの回路の予備設計は、付録に概略的に示されています。 研究プロトコルの完了後、設計された回路は特許を取得されます。

私たちの施設はすでに広範な研究を行っており、最小限の体外循環に関するトレーニングセンターとして国際的な評判を得ています。 このような回路の設計は、医療業界から資金提供を受けたさらなる研究を促進する可能性がある。 世界中で毎日行われている心臓外科手術の数を考慮すると、この進化は非常に野心的であり、心臓血管研究の分野に新たな地平を開く心臓外科の分野における大きな進歩として特徴付けることができます。 また、心血管疾患に苦しむ何百万もの人々の命に影響を与える世界の医療にもプラスの影響を与えるでしょう。