Klinisk evaluering af et modulært ekstrakorporalt cirkulationskredsløb (MiECC MODULAR)

Udvikling af hjerte-lunge-bypass-kredsløb (hjerte-lunge-maskine) betragtes som et skelsættende gennembrud inden for hjertekirurgi, der i høj grad fremmer behandling af hjerte-kar-sygdomme. Siden 1953, hvor den første operation under kardiopulmonal bypass blev udført og i næsten 6 årtier, er der kun sket få fremskridt i retning af at forbedre kardiopulmonal bypass-teknologi. Evolution er dog mulig. Det foreslåede forskningsprojekt udfordrer den traditionelle overbevisning om, at konventionel kardiopulmonal bypass bør betragtes som "state of the art" teknologi ved at trække solide beviser mod udvidet brug af det nye minimale ekstrakorporale cirkulationskredsløb, som er relateret til et forbedret resultat gennem flere undersøgelser. Forskningsmetodik er baseret på analyse af laboratorie- og kliniske data opnået gennem implementering af standarden og den nye teknologi. For at give solid evidens for den komparative effektivitet af begge terapier, kombinerer den analyse af kliniske data og laboratoriedata med data relateret til omkostninger og livskvalitet. Således vurderer den ny teknologi fra et globalt perspektiv, og den opnåede dokumentation vil blive betragtet som robust.

Det ultimative formål med forskningsforslaget er designet af et modulært hybridsystem, der nemt kan konvertere fra form et lukket til et semi-lukket kredsløb ifølge indikationen, som kunne udvide potentialet for minimal ekstrakorporal cirkulation og i sidste ende kunne blive det nye standardkredsløb ved udførelse af enhver type hjertekirurgi. Udtrykket modulær refererer til et ekstra monteret, afspændt venereservoir, som gør det muligt at køre systemet som et åbent kredsløb i tilfælde af forventet volumentab (dvs. blødning, komplekse procedurer, lang bypass-kørsel). Denne foranstaltning følger ordsproget 'forvent altid det uventede' og giver den klinisk praktiserende læge en ekstra sikkerhedsmargin i tilfælde af uventede intraoperative hændelser. Unikt design af dette kredsløb vil give mulighed for at reducere omkostningerne, samtidig med at det forbedrer det kliniske resultat. Foreløbig design af dette kredsløb, udført i vores institution, er præsenteret skematisk i appendiks. Efter færdiggørelse af undersøgelsesprotokollen vil det designede kredsløb blive patenteret.

Vores institution har allerede udført omfattende forskning og har opnået internationalt ry som et træningscenter for minimal ekstrakorporal cirkulation. Design af et sådant kredsløb kunne fremme yderligere forskning finansieret af den medicinske industri. I betragtning af antallet af hjertekirurgiske indgreb, der udføres hver dag på verdensplan, er denne udvikling meget ambitiøs og kan karakteriseres som et stort gennembrud inden for hjertekirurgi, der åbner nye horisonter inden for kardiovaskulær forskning. Det ville også have en positiv effekt på det globale sundhedsvæsen, der påvirker livet for millioner af mennesker, der lider af hjerte-kar-sygdomme.