Valutazione clinica di un circuito di circolazione extracorporea modulare (MiECC MODULAR)

Lo sviluppo del circuito di bypass cardiopolmonare (macchina cuore-polmone) è considerato una svolta fondamentale nella chirurgia cardiaca, promuovendo notevolmente il trattamento delle malattie cardiovascolari. Dal 1953, quando è stata eseguita la prima operazione di bypass cardiopolmonare e per quasi 6 decenni, sono stati compiuti pochi progressi nella direzione del miglioramento della tecnologia di bypass cardiopolmonare. Tuttavia, l'evoluzione è fattibile. Il progetto di ricerca proposto sfida la convinzione tradizionale che il bypass cardiopolmonare convenzionale debba essere considerato una tecnologia "all'avanguardia" deducendo solide prove a favore dell'uso esteso del nuovo circuito di circolazione extracorporea minima, che è correlato a un risultato migliore attraverso molteplici studi. La metodologia di ricerca si basa sull'analisi dei dati di laboratorio e clinici ottenuti attraverso l'implementazione dello standard e della nuova tecnologia. Al fine di fornire una solida evidenza sull'efficacia comparativa di entrambe le terapie, combina l'analisi dei dati clinici e di laboratorio con i dati relativi al costo e alla qualità della vita. Pertanto, valuta la nuova tecnologia da una prospettiva globale e le prove ottenute sarebbero considerate solide.

Lo scopo ultimo della proposta di ricerca è la progettazione di un sistema ibrido modulare, che potrebbe facilmente convertire da circuito chiuso a circuito semichiuso secondo l'indicazione, che potrebbe espandere il potenziale della circolazione extracorporea minima e potrebbe infine diventare il nuovo circuito standard nell'esecuzione di ogni tipo di cardiochirurgia. Il termine modulare si riferisce a un serbatoio venoso bloccato e montato in aggiunta che consente di far funzionare il sistema come un circuito aperto in caso di perdita di volume anticipata (ad es. sanguinamento, procedure complesse, lunghi percorsi di bypass). Questa misura segue il proverbio "aspettarsi sempre l'inaspettato" e offre al clinico un ulteriore margine di sicurezza in caso di eventi intraoperatori imprevisti. Il design unico di questo circuito offrirebbe l'opportunità di ridurre i costi, migliorando allo stesso tempo il risultato clinico. Il progetto preliminare di questo circuito, eseguito presso la nostra istituzione, è presentato schematicamente in appendice. Dopo il completamento del protocollo di studio il circuito progettato sarà brevettato.

La nostra istituzione ha già svolto ricerche approfondite e si è guadagnata una reputazione internazionale come centro di formazione sulla circolazione extracorporea minima. La progettazione di un tale circuito potrebbe promuovere ulteriori ricerche finanziate dall'industria medica. Considerando il numero di procedure cardiochirurgiche eseguite ogni giorno in tutto il mondo, questa evoluzione è molto ambiziosa e potrebbe essere caratterizzata come un importante passo avanti nel campo della cardiochirurgia aprendo nuovi orizzonti nel campo della ricerca cardiovascolare. Eserciterebbe anche un effetto positivo sull'assistenza sanitaria globale che influirà sulla vita di milioni di persone che soffrono di malattie cardiovascolari.