Klinisk evaluering av en modulær ekstrakorporal sirkulasjonskrets (MiECC MODULAR)

Utvikling av kardiopulmonal bypass-krets (hjerte-lungemaskin) anses som et landemerke gjennombrudd innen hjertekirurgi, som i stor grad fremmer behandling av kardiovaskulære sykdommer. Siden 1953, da den første operasjonen under kardiopulmonal bypass ble utført og i nesten 6 tiår, har det vært lite fremskritt i retning av å forbedre kardiopulmonal bypass-teknologi. Evolusjon er imidlertid mulig. Det foreslåtte forskningsprosjektet utfordrer den tradisjonelle troen på at konvensjonell kardiopulmonal bypass bør betraktes som "state of the art" teknologi ved å trekke fra solide bevis mot utvidet bruk av den nye minimale ekstrakorporale sirkulasjonskretsen, som er relatert til et forbedret resultat gjennom flere studier. Forskningsmetodikk er basert på å analysere laboratorie- og kliniske data innhentet gjennom implementering av standarden og den nye teknologien. For å gi solid bevis på den komparative effektiviteten til begge terapiene, kombinerer den analyse av kliniske data og laboratoriedata med data relatert til kostnader og livskvalitet. Dermed vurderer den ny teknologi fra et globalt perspektiv, og bevisene som er oppnådd vil bli ansett som robuste.

Det endelige formålet med forskningsforslaget er utformingen av et modulært hybridsystem, som lett kan konvertere fra en lukket til en semi-lukket krets i henhold til indikasjonen, som kan utvide potensialet til minimal ekstrakorporeal sirkulasjon og til slutt kan bli den nye standard krets for å utføre alle typer hjertekirurgi. Begrepet modulær refererer til et tilleggsmontert, avklemt venereservoar som gjør det mulig å kjøre systemet som en åpen krets i tilfelle forventet volumtap (dvs. blødning, komplekse prosedyrer, lang bypass-kjøring). Dette tiltaket følger ordtaket 'forvent alltid det uventede' og gir den kliniske utøveren en ekstra sikkerhetsmargin i tilfelle uventede intraoperative hendelser. Unik design av denne kretsen vil gi muligheten til å redusere kostnadene, samtidig som det forbedrer det kliniske resultatet. Foreløpig design av denne kretsen, utført i vår institusjon, er presentert skjematisk i vedlegget. Etter fullføring av studieprotokollen vil den utformede kretsen bli patentert.

Vår institusjon har allerede utført omfattende forskning og har fått internasjonalt rykte som et treningssenter for minimal ekstrakorporal sirkulasjon. Design av en slik krets kan fremme videre forskning finansiert av medisinsk industri. Med tanke på antallet hjertekirurgiske prosedyrer som utføres hver dag over hele verden, er denne utviklingen svært ambisiøs og kan karakteriseres som et stort gjennombrudd innen hjertekirurgi som åpner nye horisonter innen kardiovaskulær forskning. Det vil også ha en positiv effekt på det globale helsevesenet som påvirker livene til millioner av mennesker som lider av hjerte- og karsykdommer.