Ocena kliniczna modułowego obwodu krążenia pozaustrojowego (MiECC MODULAR)

Rozwój krążenia pozaustrojowego (aparatu płuco-serce) jest uważany za przełomowy przełom w kardiochirurgii, znacznie promujący leczenie chorób sercowo-naczyniowych. Od 1953 roku, kiedy wykonano pierwszą operację z użyciem krążenia pozaustrojowego i przez prawie 6 dekad, poczyniono niewielkie postępy w kierunku udoskonalenia technologii krążenia pozaustrojowego. Jednak ewolucja jest możliwa. Proponowany projekt badawczy podważa tradycyjne przekonanie, że konwencjonalne krążenie pozaustrojowe powinno być uważane za technologię „najnowocześniejszą”, poprzez odjęcie solidnych dowodów na rozszerzone stosowanie nowego minimalnego obwodu krążenia pozaustrojowego, co wiąże się z lepszymi wynikami wielu badań. Metodologia badań opiera się na analizie danych laboratoryjnych i klinicznych uzyskanych dzięki wdrożeniu standardu i nowatorskiej technologii. Aby dostarczyć solidnych dowodów na porównawczą skuteczność obu terapii, łączy analizę danych klinicznych i laboratoryjnych z danymi dotyczącymi kosztów i jakości życia. W ten sposób ocenia nową technologię z perspektywy globalnej, a uzyskane dowody można uznać za solidne.

Ostatecznym celem propozycji badawczej jest zaprojektowanie modułowego systemu hybrydowego, który mógłby łatwo przekształcić się z obiegu zamkniętego w półzamknięty zgodnie ze wskazaniem, który mógłby rozszerzyć potencjał minimalnego krążenia pozaustrojowego i mógłby ostatecznie stać się nowym standardowy obwód przy wykonywaniu każdego rodzaju operacji kardiochirurgicznych. Termin modułowy odnosi się do dodatkowo zamontowanego, odciśniętego zbiornika żylnego, który pozwala na uruchomienie systemu jako obieg otwarty w przypadku przewidywanej utraty objętości (tj. krwawienia, skomplikowane procedury, długi przebieg bajpasu). Środek ten jest zgodny z przysłowiem „zawsze oczekuj nieoczekiwanego” i oferuje lekarzowi dodatkowy margines bezpieczeństwa w przypadku nieoczekiwanych zdarzeń śródoperacyjnych. Unikalna konstrukcja tego obwodu dawałaby możliwość obniżenia kosztów, przy jednoczesnej poprawie wyników klinicznych. Wstępny projekt tego układu wykonany w naszej placówce schematycznie przedstawiono w załączniku. Po zakończeniu protokołu badania zaprojektowany obwód zostanie opatentowany.

Nasza instytucja przeprowadziła już szeroko zakrojone badania i zyskała międzynarodową renomę jako ośrodek szkoleniowy w zakresie minimalnego krążenia pozaustrojowego. Projekt takiego obwodu mógłby promować dalsze badania finansowane przez przemysł medyczny. Biorąc pod uwagę liczbę zabiegów kardiochirurgicznych przeprowadzanych codziennie na całym świecie, ta ewolucja jest bardzo ambitna i można ją określić jako wielki przełom w dziedzinie kardiochirurgii otwierający nowe horyzonty w dziedzinie badań sercowo-naczyniowych. Miałoby to również pozytywny wpływ na światową opiekę zdrowotną, wpływając na życie milionów ludzi cierpiących na choroby układu krążenia.