Klinische Bewertung eines modularen extrakorporalen Kreislaufs (MiECC MODULAR)

Die Entwicklung des kardiopulmonalen Bypass-Kreislaufs (Herz-Lungen-Maschine) gilt als bahnbrechender Durchbruch in der Herzchirurgie und fördert die Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erheblich. Seit 1953, als die erste Operation mit einem Herz-Lungen-Bypass durchgeführt wurde, und über fast sechs Jahrzehnte hinweg wurden kaum Fortschritte in Richtung einer Verbesserung der Herz-Lungen-Bypass-Technologie erzielt. Eine Weiterentwicklung ist jedoch machbar. Das vorgeschlagene Forschungsprojekt stellt die traditionelle Annahme in Frage, dass der konventionelle kardiopulmonale Bypass als „Stand der Technik“-Technologie betrachtet werden sollte, indem solide Beweise für eine erweiterte Nutzung des neuartigen minimalen extrakorporalen Zirkulationskreislaufs abgeleitet werden, der durch mehrere Studien mit einem verbesserten Ergebnis verbunden ist. Die Forschungsmethodik basiert auf der Analyse von Labor- und klinischen Daten, die durch die Implementierung des Standards und der neuartigen Technologie gewonnen werden. Um solide Beweise für die vergleichende Wirksamkeit beider Therapien zu liefern, kombiniert es die Analyse klinischer und Labordaten mit Daten zu Kosten und Lebensqualität. Somit werden neuartige Technologien aus einer globalen Perspektive bewertet und die gewonnenen Erkenntnisse würden als belastbar angesehen.

Das ultimative Ziel des Forschungsvorschlags ist der Entwurf eines modularen Hybridsystems, das sich je nach Indikation leicht von einem geschlossenen in einen halbgeschlossenen Kreislauf umwandeln lässt, das Potenzial einer minimalen extrakorporalen Zirkulation erweitern und letztendlich zum neuen System werden könnte Standardschaltung bei der Durchführung jeder Art von Herzchirurgie. Der Begriff „modular“ bezeichnet ein zusätzlich angebrachtes, abgeklemmtes Venenreservoir, das es ermöglicht, das System bei zu erwartendem Volumenverlust (z. B. Blutungen, aufwändige Eingriffe, lange Bypass-Laufzeit) als offenen Kreislauf zu betreiben. Diese Maßnahme folgt dem Sprichwort „Erwarten Sie immer das Unerwartete“ und bietet dem Kliniker einen zusätzlichen Sicherheitsspielraum für den Fall unerwarteter intraoperativer Ereignisse. Das einzigartige Design dieses Kreislaufs würde die Möglichkeit bieten, die Kosten zu senken und gleichzeitig das klinische Ergebnis zu verbessern. Der vorläufige Entwurf dieser Schaltung, der in unserer Einrichtung durchgeführt wurde, ist im Anhang schematisch dargestellt. Nach Abschluss des Studienprotokolls wird die entworfene Schaltung patentiert.

Unsere Einrichtung hat bereits umfangreiche Forschungsarbeiten durchgeführt und sich als Ausbildungszentrum für minimale extrakorporale Zirkulation einen internationalen Ruf erworben. Der Entwurf einer solchen Schaltung könnte weitere von der Medizinindustrie finanzierte Forschung fördern. Angesichts der Anzahl herzchirurgischer Eingriffe, die täglich weltweit durchgeführt werden, ist diese Entwicklung äußerst ehrgeizig und könnte als großer Durchbruch auf dem Gebiet der Herzchirurgie bezeichnet werden, der neue Horizonte auf dem Gebiet der Herz-Kreislauf-Forschung eröffnet. Es würde sich auch positiv auf die globale Gesundheitsversorgung auswirken und das Leben von Millionen von Menschen beeinflussen, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden.