Čtyřnásobné a fytomedicínské terapie u infekce H. pylori
5. prosince 2013 aktualizováno: Hafiz Muhammad Asif
Fytomedicínské a čtyřnásobné terapie u infekce Helicobacter pylori. Srovnávací randomizovaný pokus
Helicobacter pylori je silně spojen s rozvojem gastrointestinálních poruch.
Vznikající antibiotická rezistence a špatná compliance pacientů k moderním terapiím vedla k významnému selhání eradikace.
Byla provedena klinická studie, aby se zjistila účinnost současných čtyřnásobných a fytomedicínských terapií pro eradikaci infekce H. pylori a úlevu od jejích přidružených symptomů v Pákistánu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
176
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Karachi, Pákistán
- Shifa ul mulk memorial hospital
-
Karachi, Pákistán
- clinical trial was conducted in high risk areas of Pakistan such as Karachi, Bahawalpur, Islamabad and Rawalpindi at Shifa-Ul-Mulk Memorial Hospital, Hamdrad University Karachi, Bahawalpur Victoria Hospital and Nawaz Salik Hospital respectively
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpící infekcí H. pylori
- Pacienti bez předchozích záznamů o léčbě infekce H. pylori
- Pacienti žijící v Karáčí, Rawalpindi a Bahawalpur
- Pacienti bez patologických komplikací při rutinním vyšetření
- Do studie byly zahrnuty všechny socioekonomické třídy
- Pacienti muži a ženy ve věku 15 až 45 let
Kritéria vyloučení:
- došlo k peptickému vředu, gastrointestinálnímu krvácení nebo karcinomu žaludku
- pokud jste v minulosti užívali antibiotika, inhibitory protonové pumpy nebo sloučeniny bismutu v posledním měsíci před testem
- jakýkoli pacient, u kterého bylo zjištěno, že je alergický nebo netoleruje terapeutické režimy
- neohlásili se k dalšímu sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pylorex plus
Pylorex plus sestávající z léčivých rostlin.
|
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Čtyřnásobná terapie
Omeprazol, Amoxicilin, Metronodazol a TRITEC (ranitidinbismutcitrát)
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra eradikace H. pylori byla primárním cílovým parametrem, jehož bylo dosaženo na základě negativního testu na přítomnost močoviny a antigenu ve stolici čtyři týdny po ukončení léčby
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundárním koncovým bodem bylo zlepšení klinických znaků hodnocených zlepšením skóre dyspepsie
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2013
První zveřejněno (ODHAD)
9. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Gastrointestinální látky
- Antibakteriální látky
- Prostředky proti vředům
- Antagonisté histaminu
- Histaminové látky
- Antacida
- Antagonisté histaminu H2
- Amoxicilin
- Ranitidin
- Ranitidin citrát bismutitý
- Vizmut
- Vizmut tripotasium dicitrát
Další identifikační čísla studie
- Asif-HP-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .