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Thérapies quadruples et à base de phytomédecine dans l'infection à H. Pylori

5 décembre 2013 mis à jour par: Hafiz Muhammad Asif

Thérapies basées sur la phytomédecine et quadruples dans l'infection à Helicobacter Pylori. Un essai comparatif randomisé

Helicobacter pylori est fortement associé au développement de troubles gastro-intestinaux. La résistance émergente aux antibiotiques et la mauvaise observance des thérapies modernes par les patients ont entraîné un échec significatif de l'éradication. Un essai clinique a été mené pour voir l'efficacité des thérapies quadruples et phytomédicales actuelles pour l'éradication de l'infection à H. pylori et le soulagement de ses symptômes associés au Pakistan.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

176

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Shifa ul mulk memorial hospital
      • Karachi, Pakistan
        • clinical trial was conducted in high risk areas of Pakistan such as Karachi, Bahawalpur, Islamabad and Rawalpindi at Shifa-Ul-Mulk Memorial Hospital, Hamdrad University Karachi, Bahawalpur Victoria Hospital and Nawaz Salik Hospital respectively

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients souffrant d'une infection à H. pylori
  2. Patients n'ayant aucun antécédent de traitement contre l'infection à H. pylori
  3. Patients vivant à Karachi, Rawalpindi et Bahawalpur
  4. Patients n'ayant pas de complications pathologiques à l'examen de routine
  5. Toutes les classes socio-économiques ont été incluses dans l'étude
  6. Patients masculins et féminins âgés de 15 à 45 ans

Critère d'exclusion:

  1. il y avait une ulcération peptique, une hémorragie gastro-intestinale ou un carcinome gastrique
  2. si antécédents d'utilisation d'antibiotiques, d'inhibiteurs de la pompe à protons ou d'un composé de bismuth au cours du mois précédant le test
  3. tout patient allergique ou intolérant aux schémas thérapeutiques
  4. ils ont omis de se présenter pour un suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Pylorex plus
Pylorex plus composé de plantes médicinales.
Médicament: Quadruple thérapie allopathique
Autres noms:
  • Amoxicilline
  • Oméprazole
  • Métronodazole
  • TRITEC (ranitidine citrate de bismuth)
Médicament: Pylorex plus
ACTIVE_COMPARATOR: Quadrithérapie
Oméprazole, amoxicilline, métronodazole et TRITEC (ranitidine bismuth citrate)
Médicament: Quadruple thérapie allopathique
Autres noms:
  • Amoxicilline
  • Oméprazole
  • Métronodazole
  • TRITEC (ranitidine citrate de bismuth)
Médicament: Pylorex plus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux d'éradication de H. pylori était le critère d'évaluation principal, qui a été considéré comme atteint sur la base d'un test d'antigène respiratoire et fécal à l'urée négatif quatre semaines après la fin du traitement
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le critère d'évaluation secondaire était l'amélioration des caractéristiques cliniques évaluée par une amélioration des scores de dyspepsie
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hafiz Muhammad Asif

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

9 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Asif-HP-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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