Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fyrdubbla och fytomedicinbaserade terapier vid H. Pylori-infektion

5 december 2013 uppdaterad av: Hafiz Muhammad Asif

Fytomedicinbaserade och fyrdubbla terapier vid Helicobacter Pylori-infektion. En jämförande randomiserad studie

Helicobacter pylori är starkt förknippad med utvecklingen av gastrointestinala störningar. Framväxande antibiotikaresistens och dålig patientefterlevnad av moderna terapier har resulterat i betydande utrotningsmisslyckande. Klinisk prövning genomfördes för att se effektiviteten av nuvarande fyrdubbla och fytomedicinbaserade terapier för utrotning av H. pylori-infektion och lindring av dess associerade symtom i Pakistan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

176

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Shifa ul Mulk Memorial Hospital
      • Karachi, Pakistan
        • clinical trial was conducted in high risk areas of Pakistan such as Karachi, Bahawalpur, Islamabad and Rawalpindi at Shifa-Ul-Mulk Memorial Hospital, Hamdrad University Karachi, Bahawalpur Victoria Hospital and Nawaz Salik Hospital respectively

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienterna som lider av H. pylori-infektion
  2. Patienter som inte har några tidigare uppgifter om behandling mot H. pylori-infektion
  3. Patienter som bor i Karachi, Rawalpindi och Bahawalpur
  4. Patienter som inte har några patologiska komplikationer vid rutinundersökning
  5. Alla socioekonomiska klasser ingick i studien
  6. Manliga och kvinnliga patienter mellan 15 och 45 år

Exklusions kriterier:

  1. det fanns magsår, gastrointestinala blödningar eller magkarcinom
  2. om anamnes på användning av antibiotika, protonpumpshämmare eller vismutförening under den senaste månaden före testet
  3. varje patient som befunnits vara allergisk eller intolerant mot terapeutiska kurer
  4. de missade att rapportera för uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Pylorex plus
Pylorex plus som består av medicinalväxter.
Läkemedel: Fyrdubbel allopatisk terapi
Andra namn:
  • Amoxicillin
  • Omeprazol
  • Metronodazol
  • TRITEC (ranitidinvismutcitrat)
Läkemedel: Pylorex plus
ACTIVE_COMPARATOR: Fyrdubbel terapi
Omeprazol, Amoxicillin, Metronodazol och TRITEC (ranitidinvismutcitrat)
Läkemedel: Fyrdubbel allopatisk terapi
Andra namn:
  • Amoxicillin
  • Omeprazol
  • Metronodazol
  • TRITEC (ranitidinvismutcitrat)
Läkemedel: Pylorex plus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
H. pylori-utrotningshastigheten var den primära effektmåttet, vilket ansågs uppnått på grundval av ett negativt test av urea utandning och avföringsantigen fyra veckor efter avslutad behandling
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det sekundära effektmåttet var förbättringen av de kliniska egenskaperna, utvärderade genom en förbättring av dyspepsipoäng
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hafiz Muhammad Asif

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

9 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Asif-HP-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera