- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02004197
Nelinkertaiset ja fytolääkkeisiin perustuvat hoidot H. Pylori-infektiossa
torstai 5. joulukuuta 2013 päivittänyt: Hafiz Muhammad Asif
Kasvilääketieteellinen ja nelinkertainen hoito Helicobacter pylori -infektiossa. Vertaileva satunnaistutkimus
Helicobacter pylori liittyy vahvasti ruoansulatuskanavan häiriöiden kehittymiseen.
Kehittyvä antibioottiresistenssi ja potilaiden huono hoitomyöntyvyys nykyaikaisiin hoitoihin on johtanut merkittävään hävittämisen epäonnistumiseen.
Kliininen tutkimus suoritettiin nykyisten nelinkertaisten ja fytolääkkeisiin perustuvien hoitojen tehokkuuden selvittämiseksi H. pylori -infektion hävittämisessä ja siihen liittyvien oireiden lievittämisessä Pakistanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Shifa ul mulk memorial hospital
-
Karachi, Pakistan
- clinical trial was conducted in high risk areas of Pakistan such as Karachi, Bahawalpur, Islamabad and Rawalpindi at Shifa-Ul-Mulk Memorial Hospital, Hamdrad University Karachi, Bahawalpur Victoria Hospital and Nawaz Salik Hospital respectively
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät H. pylori -infektiosta
- Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa hoitoa H. pylori -infektiota vastaan
- Karachissa, Rawalpindissa ja Bahawalpurissa asuvat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole rutiinitutkimuksessa patologisia komplikaatioita
- Kaikki sosioekonomiset luokat olivat mukana tutkimuksessa
- Mies- ja naispotilaat 15–45-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- oli peptinen haavauma, maha-suolikanavan verenvuoto tai mahasyöpä
- jos olet aiemmin käyttänyt antibiootteja, protonipumpun estäjiä tai vismuttiyhdistettä viimeisen kuukauden aikana ennen testiä
- kaikki potilaat, joiden on todettu olevan allergisia tai intoleransseja hoito-ohjelmille
- he eivät ilmoittautuneet seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pylorex plus
Pylorex plus, joka koostuu lääkekasveista.
|
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nelinkertainen terapia
Omepratsoli, amoksisilliini, metronodatsoli ja TRITEC (ranitidiinivismuttisitraatti)
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
H. pylorin hävitysaste oli ensisijainen päätetapahtuma, jonka katsottiin saavutetun negatiivisen ureahengitys- ja ulosteen antigeenitestin perusteella neljä viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijainen päätetapahtuma oli kliinisten ominaisuuksien paraneminen, joka arvioitiin dyspepsiapisteiden paranemisena
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Antasidit
- Histamiini H2-antagonistit
- Amoksisilliini
- Ranitidiini
- Ranitidiinivismuttisitraatti
- Vismutti
- Vismuttitrikaliumdisitraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asif-HP-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nelinkertainen allopaattinen hoito
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
The University of Hong KongAspire Bariatrics, Inc.Tuntematon