幽门螺杆菌感染的四联疗法和植物疗法
2013年12月5日 更新者：Hafiz Muhammad Asif
幽门螺杆菌感染的植物药和四联疗法。比较随机试验
幽门螺杆菌与胃肠道疾病的发展密切相关。
新出现的抗生素耐药性和患者对现代疗法的依从性差导致严重的根除失败。
进行了临床试验，以了解目前基于四联疗法和植物医学的疗法在巴基斯坦根除幽门螺杆菌感染和缓解其相关症状方面的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
176
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karachi、巴基斯坦
- Shifa ul mulk memorial hospital
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Karachi、巴基斯坦
- clinical trial was conducted in high risk areas of Pakistan such as Karachi, Bahawalpur, Islamabad and Rawalpindi at Shifa-Ul-Mulk Memorial Hospital, Hamdrad University Karachi, Bahawalpur Victoria Hospital and Nawaz Salik Hospital respectively
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 幽门螺杆菌感染患者
- 既往无幽门螺杆菌感染治疗记录的患者
- 居住在卡拉奇、拉瓦尔品第和巴哈瓦尔布尔的患者
- 常规检查无病理并发症的患者
- 所有社会经济阶层都包括在研究中
- 15至45岁的男性和女性患者
排除标准：
- 有消化性溃疡、消化道出血或胃癌
- 如果在测试前的最后一个月内使用过抗生素、质子泵抑制剂或铋化合物
- 任何被发现对治疗方案过敏或不耐受的患者
- 他们没有报告后续行动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：幽门螺杆菌加
Pylorex plus 由药用植物组成。
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其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：四联疗法
奥美拉唑、阿莫西林、甲硝唑和 TRITEC（雷尼替丁柠檬酸铋）
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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H. pylori 根除率是主要终点，根据治疗结束后 4 周尿素呼吸和粪便抗原检测呈阴性，认为达到了这一目标
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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次要终点是临床特征的改善，通过消化不良评分的改善来评估
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月5日
首次发布 (估计)
2013年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月5日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
四重对抗疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的