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Terapias Cuádruples y Basadas en Fitomedicamentos en la Infección por H. Pylori

5 de diciembre de 2013 actualizado por: Hafiz Muhammad Asif

Terapias Cuádruples y Basadas en Fitomedicamentos en la Infección por Helicobacter Pylori. Un ensayo aleatorizado comparativo

Helicobacter pylori está fuertemente asociado al desarrollo de trastornos gastrointestinales. La resistencia emergente a los antibióticos y el cumplimiento deficiente de los tratamientos modernos por parte de los pacientes ha resultado en un fracaso significativo de la erradicación. Se realizó un ensayo clínico para ver la eficacia de las terapias actuales cuádruples y basadas en fitomedicamentos para la erradicación de la infección por H. pylori y el alivio de los síntomas asociados en Pakistán.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

176

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Karachi, Pakistán
        • Shifa ul mulk memorial hospital
      • Karachi, Pakistán
        • clinical trial was conducted in high risk areas of Pakistan such as Karachi, Bahawalpur, Islamabad and Rawalpindi at Shifa-Ul-Mulk Memorial Hospital, Hamdrad University Karachi, Bahawalpur Victoria Hospital and Nawaz Salik Hospital respectively

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes que sufren de infección por H. pylori
  2. Pacientes que no tienen antecedentes de tratamiento contra la infección por H. pylori
  3. Pacientes que viven en Karachi, Rawalpindi y Bahawalpur
  4. Pacientes que no tengan complicaciones patológicas en el examen de rutina.
  5. Todas las clases socioeconómicas fueron incluidas en el estudio.
  6. Pacientes masculinos y femeninos entre 15 a 45 años de edad

Criterio de exclusión:

  1. había úlcera péptica, sangrado gastrointestinal o carcinoma gástrico
  2. si antecedentes de uso de antibióticos, inhibidores de la bomba de protones o compuestos de bismuto en el último mes antes de la prueba
  3. cualquier paciente que sea alérgico o intolerante a los regímenes terapéuticos
  4. no se reportaron para seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pylorex más
Pylorex plus compuesto por plantas medicinales.
Droga: Terapia alopática cuádruple
Otros nombres:
  • Amoxicilina
  • Omeprazol
  • Metronodazol
  • TRITEC (citrato de bismuto de ranitidina)
Droga: Pylorex más
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia cuádruple
Omeprazol, Amoxicilina, Metronodazol y TRITEC (ranitidina citrato de bismuto)
Droga: Terapia alopática cuádruple
Otros nombres:
  • Amoxicilina
  • Omeprazol
  • Metronodazol
  • TRITEC (citrato de bismuto de ranitidina)
Droga: Pylorex más

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de erradicación de H. pylori fue el criterio de valoración principal, que se consideró logrado sobre la base de una prueba de antígeno de heces y aliento con urea negativa cuatro semanas después del final del tratamiento.
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El criterio de valoración secundario fue la mejora en las características clínicas evaluadas por una mejora en las puntuaciones de dispepsia
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hafiz Muhammad Asif

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Asif-HP-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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