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Terapias Quádruplas e Fitomedicinais na Infecção por H. Pylori

5 de dezembro de 2013 atualizado por: Hafiz Muhammad Asif

Terapias baseadas em fitoterápicos e quádruplas na infecção por Helicobacter Pylori. Um Estudo Comparativo Randomizado

O Helicobacter pylori está fortemente associado ao desenvolvimento de distúrbios gastrointestinais. A resistência emergente aos antibióticos e a baixa adesão do paciente às terapias modernas resultaram em falhas significativas na erradicação. O ensaio clínico foi realizado para verificar a eficácia das atuais terapias quádruplas e baseadas em fitoterápicos para a erradicação da infecção por H. pylori e alívio de seus sintomas associados no Paquistão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

176

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
      • Karachi, Paquistão
        • Shifa ul mulk memorial hospital
      • Karachi, Paquistão
        • clinical trial was conducted in high risk areas of Pakistan such as Karachi, Bahawalpur, Islamabad and Rawalpindi at Shifa-Ul-Mulk Memorial Hospital, Hamdrad University Karachi, Bahawalpur Victoria Hospital and Nawaz Salik Hospital respectively

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes que sofrem de infecção por H. pylori
  2. Pacientes sem registro prévio de tratamento contra infecção por H. pylori
  3. Pacientes que vivem em Karachi, Rawalpindi e Bahawalpur
  4. Pacientes sem complicações patológicas no exame de rotina
  5. Todas as classes socioeconômicas foram incluídas no estudo
  6. Pacientes do sexo masculino e feminino entre 15 e 45 anos de idade

Critério de exclusão:

  1. houve ulceração péptica, sangramento gastrointestinal ou carcinoma gástrico
  2. se história de uso de antibióticos, inibidores da bomba de prótons ou composto de bismuto no último mês antes do teste
  3. qualquer paciente considerado alérgico ou intolerante a regimes terapêuticos
  4. eles falharam em relatar para acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pilorex mais
Pylorex plus composto por plantas medicinais.
Medicamento: Terapia Alopática Quádrupla
Outros nomes:
  • Amoxicilina
  • Omeprazol
  • Metronodazol
  • TRITEC (citrato de bismuto de ranitidina)
Medicamento: Pilorex mais
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia quádrupla
Omeprazol, Amoxicilina, Metronodazol e TRITEC (citrato de ranitidina e bismuto)
Medicamento: Terapia Alopática Quádrupla
Outros nomes:
  • Amoxicilina
  • Omeprazol
  • Metronodazol
  • TRITEC (citrato de bismuto de ranitidina)
Medicamento: Pilorex mais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de erradicação de H. pylori foi o desfecho primário, que foi considerado alcançado com base em um teste de antígeno respiratório e fecal negativo para ureia quatro semanas após o final do tratamento
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O endpoint secundário foi a melhora nas características clínicas avaliadas por uma melhora nos escores de dispepsia
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hafiz Muhammad Asif

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Asif-HP-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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