Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapie poczwórne i oparte na fitomedycynie w zakażeniu H. Pylori

5 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Hafiz Muhammad Asif

Oparte na fitomedycynie i poczwórne terapie w zakażeniu Helicobacter Pylori. Porównawcza randomizowana próba

Helicobacter pylori jest silnie związana z rozwojem zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Pojawiająca się oporność na antybiotyki i słaba współpraca pacjentów z nowoczesnymi terapiami spowodowały znaczne niepowodzenie eradykacji. Przeprowadzono badanie kliniczne w celu sprawdzenia skuteczności obecnych terapii poczwórnych i opartych na fitomedycynie w zwalczaniu zakażenia H. pylori i łagodzeniu związanych z nim objawów w Pakistanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Shifa ul mulk memorial hospital
      • Karachi, Pakistan
        • clinical trial was conducted in high risk areas of Pakistan such as Karachi, Bahawalpur, Islamabad and Rawalpindi at Shifa-Ul-Mulk Memorial Hospital, Hamdrad University Karachi, Bahawalpur Victoria Hospital and Nawaz Salik Hospital respectively

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z zakażeniem H. pylori
  2. Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni przeciwko zakażeniu H. pylori
  3. Pacjenci mieszkający w Karaczi, Rawalpindi i Bahawalpur
  4. Pacjenci bez patologicznych powikłań w rutynowym badaniu
  5. Badaniem objęto wszystkie klasy społeczno-ekonomiczne
  6. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 15 do 45 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. wystąpiło wrzód trawienny, krwawienie z przewodu pokarmowego lub rak żołądka
  2. jeśli historia stosowania antybiotyków, inhibitorów pompy protonowej lub związku bizmutu w ciągu ostatniego miesiąca przed badaniem
  3. każdy pacjent, u którego stwierdzono alergię lub nietolerancję na schematy terapeutyczne
  4. nie zgłosili się na obserwację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pylorex plus
Pylorex plus składający się z roślin leczniczych.
Lek: Poczwórna terapia alopatyczna
Inne nazwy:
  • Amoksycylina
  • Omeprazol
  • Metronodazol
  • TRITEC (cytrynian bizmutu ranitydyny)
Lek: Pylorex plus
ACTIVE_COMPARATOR: Czteroosobowa terapia
Omeprazol, amoksycylina, metronodazol i TRITEC (cytrynian bizmutu ranitydyny)
Lek: Poczwórna terapia alopatyczna
Inne nazwy:
  • Amoksycylina
  • Omeprazol
  • Metronodazol
  • TRITEC (cytrynian bizmutu ranitydyny)
Lek: Pylorex plus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym był wskaźnik eradykacji H. pylori, który uznano za osiągnięty na podstawie ujemnego wyniku mocznika w wydychanym powietrzu i testu na obecność antygenu w kale po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędowym punktem końcowym była poprawa cech klinicznych oceniana na podstawie poprawy w skali niestrawności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hafiz Muhammad Asif

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Asif-HP-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Helicobacter Pylori [H. Pylori] jako przyczyna chorób

Badania kliniczne na Poczwórna terapia alopatyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj