Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Четырехкомпонентная и фитомедицинская терапия при инфекции H. Pylori

5 декабря 2013 г. обновлено: Hafiz Muhammad Asif

Основанная на фитомедицине и четырехкомпонентная терапия при инфекции Helicobacter Pylori. Сравнительное рандомизированное исследование

Helicobacter pylori тесно связана с развитием желудочно-кишечных расстройств. Возникающая устойчивость к антибиотикам и несоблюдение пациентами современных методов лечения привели к значительным неудачам в эрадикации. Клинические испытания были проведены, чтобы увидеть эффективность современных четырехкомпонентных и основанных на фитомедицине методов лечения для искоренения инфекции H. pylori и облегчения связанных с ней симптомов в Пакистане.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

176

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
      • Karachi, Пакистан
        • Shifa ul Mulk Memorial Hospital
      • Karachi, Пакистан
        • clinical trial was conducted in high risk areas of Pakistan such as Karachi, Bahawalpur, Islamabad and Rawalpindi at Shifa-Ul-Mulk Memorial Hospital, Hamdrad University Karachi, Bahawalpur Victoria Hospital and Nawaz Salik Hospital respectively

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, страдающие инфекцией H. pylori
  2. Пациенты, ранее не проходившие лечение от инфекции H. pylori.
  3. Пациенты, проживающие в Карачи, Равалпинди и Бахавалпуре
  4. Пациенты, не имеющие патологических осложнений при плановом обследовании
  5. В исследование были включены все социально-экономические классы.
  6. Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 15 до 45 лет

Критерий исключения:

  1. пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение или карцинома желудка
  2. если в анамнезе применялись антибиотики, ингибиторы протонной помпы или соединения висмута в течение последнего месяца перед тестом
  3. любой пациент, у которого обнаружена аллергия или непереносимость терапевтических режимов
  4. они не сообщили о последующих действиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пилорекс плюс
Пилорекс плюс, состоящий из лекарственных растений.
Лекарство: Четырехкомпонентная аллопатическая терапия
Другие имена:
  • Амоксициллин
  • Омепразол
  • Метронодазол
  • TRITEC (цитрат ранитидина висмута)
Лекарство: Пилорекс плюс
ACTIVE_COMPARATOR: Четырехкомпонентная терапия
Омепразол, амоксициллин, метронодазол и TRITEC (ранитидина висмута цитрат)
Лекарство: Четырехкомпонентная аллопатическая терапия
Другие имена:
  • Амоксициллин
  • Омепразол
  • Метронодазол
  • TRITEC (цитрат ранитидина висмута)
Лекарство: Пилорекс плюс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость эрадикации H. pylori была первичной конечной точкой, которая считалась достигнутой на основании отрицательного теста на антиген мочевины в выдыхаемом воздухе и стуле через четыре недели после окончания лечения.
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичной конечной точкой было улучшение клинических признаков, оцениваемое по улучшению показателей диспепсии.
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hafiz Muhammad Asif

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Asif-HP-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться