ヘリコバクター ピロリ感染症における 4 重およびフィトメディシン ベースの治療法
2013年12月5日 更新者：Hafiz Muhammad Asif
ヘリコバクター ピロリ感染症におけるフィトメディシン ベースおよび 4 つの治療法。無作為化比較試験
ヘリコバクター ピロリは、胃腸障害の発症に強く関連しています。
抗生物質耐性の出現と最新の治療法に対する患者のコンプライアンスの悪さにより、重大な根絶の失敗が生じています。
ピロリ菌感染の根絶とパキスタンでの関連症状の軽減のための現在の4倍および植物医学ベースの治療法の有効性を確認するために、臨床試験が実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
176
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karachi、パキスタン
- Shifa ul mulk memorial hospital
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Karachi、パキスタン
- clinical trial was conducted in high risk areas of Pakistan such as Karachi, Bahawalpur, Islamabad and Rawalpindi at Shifa-Ul-Mulk Memorial Hospital, Hamdrad University Karachi, Bahawalpur Victoria Hospital and Nawaz Salik Hospital respectively
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ピロリ菌感染症に罹患している患者
- H. pylori感染症に対する治療歴のない患者
- カラチ、ラワルピンディ、バハワルプルに住む患者
- 定期検査で病理学的合併症のない患者
- すべての社会経済階級が研究に含まれていた
- 15歳から45歳までの男女の患者
除外基準:
- 消化性潰瘍、消化管出血または胃癌があった
- 検査前の最後の1か月に抗生物質、プロトンポンプ阻害剤、またはビスマス化合物を使用した履歴がある場合
- 治療レジメンに対してアレルギーまたは不耐性であることが判明した患者
- 彼らはフォローアップのための報告を怠った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：パイロレックスプラス
薬用植物からなるパイロレックスプラス。
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他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：四重療法
オメプラゾール、アモキシシリン、メトロノダゾール、TRITEC (ラニチジンクエン酸ビスマス)
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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H. pylori 除菌率は主要評価項目であり、治療終了後 4 週間の尿素呼気および便抗原検査が陰性であることから達成されたと考えられる
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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副次評価項目は、消化不良スコアの改善によって評価される臨床的特徴の改善でした。
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月5日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Asif-HP-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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