Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Viervoudige en op fytomedicijnen gebaseerde therapieën bij H. Pylori-infectie

5 december 2013 bijgewerkt door: Hafiz Muhammad Asif

Op fytomedicijnen gebaseerde en viervoudige therapieën bij Helicobacter Pylori-infectie. Een vergelijkende gerandomiseerde studie

Helicobacter pylori wordt sterk geassocieerd met de ontwikkeling van gastro-intestinale stoornissen. Opkomende antibioticaresistentie en slechte therapietrouw van de patiënt hebben geleid tot een significante mislukking van de uitroeiing. Er werd een klinische proef uitgevoerd om de werkzaamheid te zien van de huidige viervoudige en op fytomedicijnen gebaseerde therapieën voor de uitroeiing van H. pylori-infectie en verlichting van de bijbehorende symptomen in Pakistan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

176

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Shifa ul Mulk Memorial Hospital
      • Karachi, Pakistan
        • clinical trial was conducted in high risk areas of Pakistan such as Karachi, Bahawalpur, Islamabad and Rawalpindi at Shifa-Ul-Mulk Memorial Hospital, Hamdrad University Karachi, Bahawalpur Victoria Hospital and Nawaz Salik Hospital respectively

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënten die lijden aan H. pylori-infectie
  2. Patiënten die niet eerder zijn behandeld tegen H. pylori-infectie
  3. Patiënten die in Karachi, Rawalpindi en Bahawalpur wonen
  4. Patiënten die geen pathologische complicaties hebben bij routineonderzoek
  5. Alle sociaaleconomische klassen werden bij het onderzoek betrokken
  6. Mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen de 15 en 45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. er was maagzweer, gastro-intestinale bloeding of maagcarcinoom
  2. als voorgeschiedenis van gebruik van antibiotica, protonpompremmers of bismutverbinding in de laatste maand vóór de test
  3. elke patiënt die allergisch of intolerant blijkt te zijn voor therapeutische regimes
  4. ze hebben zich niet gemeld voor follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Pylorex plus
Pylorex plus bestaande uit geneeskrachtige planten.
Geneesmiddel: Viervoudige allopathische therapie
Andere namen:
  • Amoxicilline
  • Omeprazol
  • Metronodazol
  • TRITEC (ranitidine bismutcitraat)
Geneesmiddel: Pylorex plus
ACTIVE_COMPARATOR: Viervoudige therapie
Omeprazol, Amoxicilline, Metronodazol en TRITEC (ranitidine bismutcitraat)
Geneesmiddel: Viervoudige allopathische therapie
Andere namen:
  • Amoxicilline
  • Omeprazol
  • Metronodazol
  • TRITEC (ranitidine bismutcitraat)
Geneesmiddel: Pylorex plus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het uitroeiingspercentage van H. pylori was het primaire eindpunt, dat werd geacht te zijn bereikt op basis van een negatieve ureumadem- en ontlastingsantigeentest vier weken na het einde van de behandeling
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het secundaire eindpunt was de verbetering van de klinische kenmerken zoals beoordeeld door een verbetering van de dyspepsiescores
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hafiz Muhammad Asif

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Asif-HP-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren