Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Firedoble og fytomedisinbaserte terapier ved H. Pylori-infeksjon

5. desember 2013 oppdatert av: Hafiz Muhammad Asif

Fytomedisin-baserte og firedoble terapier ved Helicobacter Pylori-infeksjon. En sammenlignende randomisert rettssak

Helicobacter pylori er sterkt assosiert med utvikling av gastrointestinale lidelser. Ny antibiotikaresistens og dårlig pasientoverholdelse av moderne terapier har resultert i betydelig utryddelsessvikt. Kliniske studier ble utført for å se effekten av nåværende firedoble og fytomedisinbaserte terapier for utryddelse av H. pylori-infeksjon og lindring av tilhørende symptomer i Pakistan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

176

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Shifa ul mulk memorial hospital
      • Karachi, Pakistan
        • clinical trial was conducted in high risk areas of Pakistan such as Karachi, Bahawalpur, Islamabad and Rawalpindi at Shifa-Ul-Mulk Memorial Hospital, Hamdrad University Karachi, Bahawalpur Victoria Hospital and Nawaz Salik Hospital respectively

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene som lider av H. pylori-infeksjon
  2. Pasienter som ikke har tidligere registrert behandling mot H. pylori-infeksjon
  3. Pasienter bosatt i Karachi, Rawalpindi og Bahawalpur
  4. Pasienter som ikke har patologiske komplikasjoner ved rutineundersøkelse
  5. Alle sosioøkonomiske klasser ble inkludert i studien
  6. Mannlige og kvinnelige pasienter mellom 15 og 45 år

Ekskluderingskriterier:

  1. det var magesår, gastrointestinal blødning eller gastrisk karsinom
  2. hvis historie med bruk av antibiotika, protonpumpehemmere eller vismutforbindelse i løpet av den siste måneden før testen
  3. enhver pasient som er funnet å være allergisk eller intolerant overfor terapeutiske regimer
  4. de unnlot å melde fra for oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pylorex pluss
Pylorex pluss bestående av medisinplanter.
Legemiddel: Firedobbel allopatisk terapi
Andre navn:
  • Amoksicillin
  • Omeprazol
  • Metronodazol
  • TRITEC (ranitidinvismutsitrat)
Legemiddel: Pylorex pluss
ACTIVE_COMPARATOR: Firedobbel terapi
Omeprazol, Amoxicillin, Metronodazol og TRITEC (ranitidinvismutsitrat)
Legemiddel: Firedobbel allopatisk terapi
Andre navn:
  • Amoksicillin
  • Omeprazol
  • Metronodazol
  • TRITEC (ranitidinvismutsitrat)
Legemiddel: Pylorex pluss

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
H. pylori-utryddelseshastigheten var det primære endepunktet, som ble ansett for å være oppnådd på grunnlag av en negativ ureapust og avføringsantigentest fire uker etter avsluttet behandling
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære endepunktet var forbedringen i de kliniske egenskapene som ble vurdert ved en forbedring i dyspepsiskåre
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hafiz Muhammad Asif

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

9. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Asif-HP-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Firedobbel allopatisk terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere