Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapie quadruple e basate sulla fitomedicina nell'infezione da H. Pylori

5 dicembre 2013 aggiornato da: Hafiz Muhammad Asif

Terapie a base di fitomedicina e quadruple nell'infezione da Helicobacter Pylori. Uno studio comparativo randomizzato

Helicobacter pylori è fortemente associato allo sviluppo di disturbi gastrointestinali. L'emergente resistenza agli antibiotici e la scarsa compliance del paziente alle moderne terapie hanno portato a un significativo fallimento dell'eradicazione. È stato condotto uno studio clinico per verificare l'efficacia delle attuali terapie quadruple e basate sulla fitomedicina per l'eradicazione dell'infezione da H. pylori e il sollievo dei sintomi associati in Pakistan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

176

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Shifa ul mulk memorial hospital
      • Karachi, Pakistan
        • clinical trial was conducted in high risk areas of Pakistan such as Karachi, Bahawalpur, Islamabad and Rawalpindi at Shifa-Ul-Mulk Memorial Hospital, Hamdrad University Karachi, Bahawalpur Victoria Hospital and Nawaz Salik Hospital respectively

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti affetti da infezione da H. pylori
  2. Pazienti che non hanno precedenti di trattamento contro l'infezione da H. pylori
  3. Pazienti che vivono a Karachi, Rawalpindi e Bahawalpur
  4. Pazienti che non presentano complicanze patologiche all'esame di routine
  5. Tutte le classi socioeconomiche sono state incluse nello studio
  6. Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 15 e 45 anni

Criteri di esclusione:

  1. c'era ulcera peptica, sanguinamento gastrointestinale o carcinoma gastrico
  2. se storia di uso di antibiotici, inibitori della pompa protonica o composto di bismuto nell'ultimo mese prima del test
  3. qualsiasi paziente risultato allergico o intollerante ai regimi terapeutici
  4. non sono riusciti a riferire per il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pylorex plus
Pylorex plus costituito da piante medicinali.
Droga: Quadrupla terapia allopatica
Altri nomi:
  • Amoxicillina
  • Omeprazolo
  • Metronodazolo
  • TRITEC (ranitidina bismuto citrato)
Droga: Pylorex plus
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia quadrupla
Omeprazolo, Amoxicillina, Metronodazolo e TRITEC (ranitidina bismuto citrato)
Droga: Quadrupla terapia allopatica
Altri nomi:
  • Amoxicillina
  • Omeprazolo
  • Metronodazolo
  • TRITEC (ranitidina bismuto citrato)
Droga: Pylorex plus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di eradicazione di H. pylori era l'endpoint primario, che si riteneva raggiunto sulla base di un test dell'antigene dell'aria espirata e delle feci negativo quattro settimane dopo la fine del trattamento
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'endpoint secondario era il miglioramento delle caratteristiche cliniche valutate da un miglioramento dei punteggi della dispepsia
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hafiz Muhammad Asif

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

9 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Asif-HP-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Quadrupla terapia allopatica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi