Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Firedobbelt og fytomedicinsk-baserede terapier ved H. Pylori-infektion

5. december 2013 opdateret af: Hafiz Muhammad Asif

Phytomedicin-baserede og firedobbelte terapier ved Helicobacter Pylori-infektion. Et sammenlignende randomiseret forsøg

Helicobacter pylori er stærkt forbundet med udviklingen af ​​gastrointestinale lidelser. Ny antibiotikaresistens og dårlig patientoverholdelse af moderne terapier har resulteret i betydelig udryddelsesfejl. Klinisk forsøg blev udført for at se effektiviteten af ​​nuværende firedobbelte og fytomedicin-baserede terapier til udryddelse af H. pylori-infektion og lindring af dens associerede symptomer i Pakistan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Shifa ul mulk memorial hospital
      • Karachi, Pakistan
        • clinical trial was conducted in high risk areas of Pakistan such as Karachi, Bahawalpur, Islamabad and Rawalpindi at Shifa-Ul-Mulk Memorial Hospital, Hamdrad University Karachi, Bahawalpur Victoria Hospital and Nawaz Salik Hospital respectively

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne, der lider af H. pylori-infektion
  2. Patienter, der ikke tidligere har registreret behandling mod H. pylori-infektion
  3. Patienter, der bor i Karachi, Rawalpindi og Bahawalpur
  4. Patienter uden patologiske komplikationer ved rutineundersøgelse
  5. Alle socioøkonomiske klasser blev inkluderet i undersøgelsen
  6. Mandlige og kvindelige patienter mellem 15 og 45 år

Ekskluderingskriterier:

  1. der var mavesår, gastrointestinal blødning eller gastrisk carcinom
  2. hvis historie med brug af antibiotika, protonpumpehæmmere eller vismutforbindelse inden for den sidste måned før testen
  3. enhver patient, der viser sig at være allergisk eller intolerant over for terapeutiske regimer
  4. de undlod at rapportere til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pylorex plus
Pylorex plus bestående af lægeplanter.
Medicin: Firedobbelt allopatisk terapi
Andre navne:
  • Amoxicillin
  • Omeprazol
  • Metronodazol
  • TRITEC (ranitidin bismuthcitrat)
Medicin: Pylorex plus
ACTIVE_COMPARATOR: Firedobbelt terapi
Omeprazol, Amoxicillin, Metronodazol og TRITEC (ranitidin bismuthcitrat)
Medicin: Firedobbelt allopatisk terapi
Andre navne:
  • Amoxicillin
  • Omeprazol
  • Metronodazol
  • TRITEC (ranitidin bismuthcitrat)
Medicin: Pylorex plus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
H. pylori-udryddelseshastigheden var det primære endepunkt, som blev anset for at være opnået på basis af en negativ urinstofåndedræt og afføringsantigentest fire uger efter behandlingens afslutning
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære endepunkt var forbedringen i de kliniske egenskaber vurderet ved en forbedring i dyspepsiscore
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hafiz Muhammad Asif

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (SKØN)

9. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Asif-HP-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Firedobbelt allopatisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner