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Quadruple- und Phytomedizin-basierte Therapien bei H.-pylori-Infektion

5. Dezember 2013 aktualisiert von: Hafiz Muhammad Asif

Phytomedizinbasierte und vierfache Therapien bei Helicobacter-pylori-Infektion. Eine vergleichende randomisierte Studie

Helicobacter pylori wird stark mit der Entwicklung von Magen-Darm-Erkrankungen in Verbindung gebracht. Die aufkommende Antibiotikaresistenz und die schlechte Patienten-Compliance moderner Therapien haben zu einem erheblichen Scheitern der Eradikation geführt. Es wurde eine klinische Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit der aktuellen vierfachen und auf Phytomedizin basierenden Therapien zur Ausrottung der H. pylori-Infektion und zur Linderung der damit verbundenen Symptome in Pakistan zu sehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

176

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Shifa ul mulk memorial hospital
      • Karachi, Pakistan
        • clinical trial was conducted in high risk areas of Pakistan such as Karachi, Bahawalpur, Islamabad and Rawalpindi at Shifa-Ul-Mulk Memorial Hospital, Hamdrad University Karachi, Bahawalpur Victoria Hospital and Nawaz Salik Hospital respectively

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten, die an einer H. pylori-Infektion leiden
  2. Patienten ohne vorherige Behandlung einer H.-pylori-Infektion
  3. Patienten, die in Karatschi, Rawalpindi und Bahawalpur leben
  4. Patienten ohne pathologische Komplikationen bei der Routineuntersuchung
  5. Alle sozioökonomischen Schichten wurden in die Studie einbezogen
  6. Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 15 und 45 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. es gab Magengeschwüre, Magen-Darm-Blutungen oder Magenkarzinom
  2. wenn in den letzten 1 Monat vor dem Test Antibiotika, Protonenpumpenhemmer oder Wismutverbindungen verwendet wurden
  3. jeder Patient, der allergisch oder intolerant gegenüber therapeutischen Schemata ist
  4. sie haben es versäumt, sich zur Nachverfolgung zu melden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Pylorex plus
Pylorex plus bestehend aus Heilpflanzen.
Arzneimittel: Vierfache allopathische Therapie
Andere Namen:
  • Amoxicillin
  • Omeprazol
  • Metronodazol
  • TRITEC (Ranitidin-Wismut-Citrat)
Arzneimittel: Pylorex plus
ACTIVE_COMPARATOR: Vierfachtherapie
Omeprazol, Amoxicillin, Metronodazol und TRITEC (Ranitidin-Wismutcitrat)
Arzneimittel: Vierfache allopathische Therapie
Andere Namen:
  • Amoxicillin
  • Omeprazol
  • Metronodazol
  • TRITEC (Ranitidin-Wismut-Citrat)
Arzneimittel: Pylorex plus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die H.-pylori-Eradikationsrate war der primäre Endpunkt, der aufgrund eines negativen Harnstoff-Atem- und Stuhlantigentests vier Wochen nach Behandlungsende als erreicht angesehen wurde
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der sekundäre Endpunkt war die Verbesserung der klinischen Merkmale, die anhand einer Verbesserung der Dyspepsie-Scores bewertet wurde
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hafiz Muhammad Asif

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Asif-HP-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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