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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02004197
H. Pylori 감염에 대한 4중 및 식물의학 기반 요법
2013년 12월 5일 업데이트: Hafiz Muhammad Asif
Helicobacter Pylori 감염에 대한 식물의학 기반 및 4중 요법. 비교 무작위 시험
헬리코박터 파일로리균은 위장 장애 발생과 밀접한 관련이 있습니다.
새로운 항생제 내성과 현대 요법의 환자 순응도 저하로 인해 상당한 박멸 실패가 발생했습니다.
H. pylori 감염을 근절하고 관련 증상을 완화하기 위한 현재의 4중 및 식물 의학 기반 요법의 효능을 확인하기 위해 임상 시험이 파키스탄에서 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
176
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karachi, 파키스탄
- Shifa ul mulk memorial hospital
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Karachi, 파키스탄
- clinical trial was conducted in high risk areas of Pakistan such as Karachi, Bahawalpur, Islamabad and Rawalpindi at Shifa-Ul-Mulk Memorial Hospital, Hamdrad University Karachi, Bahawalpur Victoria Hospital and Nawaz Salik Hospital respectively
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- H. pylori 감염 환자
- H. pylori 감염 치료 이력이 없는 환자
- Karachi, Rawalpindi 및 Bahawalpur에 거주하는 환자
- 정기검진에서 병리학적 합병증이 없는 환자
- 모든 사회경제적 계층이 연구에 포함되었습니다.
- 15세에서 45세 사이의 남녀 환자
제외 기준:
- 소화성 궤양, 위장 출혈 또는 위암이 있었다
- 검사 전 마지막 1개월 동안 항생제, 양성자 펌프 억제제 또는 비스무트 화합물을 사용한 이력이 있는 경우
- 치료 요법에 알레르기가 있거나 내약성이 없는 것으로 밝혀진 모든 환자
- 그들은 후속 조치를 위해 보고하지 못했습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파이로렉스 플러스
약용 식물로 구성된 파이로렉스 플러스.
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다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 4중 요법
오메프라졸, 아목시실린, 메트로노다졸 및 TRITEC(라니티딘 구연산 비스무트)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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H. pylori 제균율은 치료 종료 4주 후 요소 호흡 및 대변 항원 검사 음성에 근거하여 달성된 것으로 간주되는 1차 종점이었습니다.
기간: 1 개월
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2차 종점은 소화불량 점수의 개선으로 평가된 임상 특징의 개선이었습니다.
기간: 1 개월
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Asif-HP-001
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