Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Négyszeres és fitomedicin-alapú terápiák H. Pylori fertőzésben

2013. december 5. frissítette: Hafiz Muhammad Asif

Fitogyógyászati ​​alapú és négyszeres terápiák Helicobacter Pylori fertőzésben. Összehasonlító véletlenszerű vizsgálat

A Helicobacter pylori erősen összefügg a gyomor-bélrendszeri betegségek kialakulásával. A kialakuló antibiotikum-rezisztencia és a betegek korszerű terápiákkal szembeni rossz együttműködése jelentős felszámolási kudarchoz vezetett. Klinikai vizsgálatot végeztek a jelenlegi négyszeres és fitomedicin-alapú terápiák hatékonyságának vizsgálatára a H. pylori fertőzés felszámolására és a kapcsolódó tünetek enyhítésére Pakisztánban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

176

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
      • Karachi, Pakisztán
        • Shifa ul Mulk Memorial Hospital
      • Karachi, Pakisztán
        • clinical trial was conducted in high risk areas of Pakistan such as Karachi, Bahawalpur, Islamabad and Rawalpindi at Shifa-Ul-Mulk Memorial Hospital, Hamdrad University Karachi, Bahawalpur Victoria Hospital and Nawaz Salik Hospital respectively

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. H. pylori fertőzésben szenvedő betegek
  2. Olyan betegek, akik korábban nem részesültek H. pylori fertőzés elleni kezelésben
  3. Karacsiban, Rawalpindiben és Bahawalpurban élő betegek
  4. Azok a betegek, akiknél a rutinvizsgálat során nem jelentkeztek kóros szövődmények
  5. Minden társadalmi-gazdasági osztályt bevontak a vizsgálatba
  6. 15 és 45 év közötti férfi és női betegek

Kizárási kritériumok:

  1. peptikus fekély, gyomor-bélrendszeri vérzés vagy gyomorrák volt
  2. ha a kórelőzményben antibiotikumokat, protonpumpa-gátlókat vagy bizmutvegyületet használtak a vizsgálat előtti utolsó egy hónapban
  3. minden olyan beteg, akiről kiderült, hogy allergiás vagy intoleráns a terápiás kezelésekre
  4. nem jelentkeztek nyomon követésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Pylorex plus
Gyógynövényekből álló Pylorex plus.
Drog: Négyszeres allopátiás terápia
Más nevek:
  • Amoxicillin
  • Omeprazol
  • Metronodazol
  • TRITEC (ranitidin-bizmut-citrát)
Drog: Pylorex plus
ACTIVE_COMPARATOR: Négyszeres terápia
Omeprazol, Amoxicillin, Metronodazol és TRITEC (ranitidin-bizmut-citrát)
Drog: Négyszeres allopátiás terápia
Más nevek:
  • Amoxicillin
  • Omeprazol
  • Metronodazol
  • TRITEC (ranitidin-bizmut-citrát)
Drog: Pylorex plus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A H. pylori eradikációs aránya volt az elsődleges végpont, amelyet a kezelés befejezése után négy héttel elért negatív karbamid lehelet és széklet antigén teszt alapján tekintettek
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A másodlagos végpont a klinikai jellemzők javulása volt, amelyet a dyspepsia pontszámainak javulásával értékeltek
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hafiz Muhammad Asif

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Asif-HP-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel