Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost ultrasonografie pro diagnostiku pneumoperitonea na oddělení urgentního příjmu

22. dubna 2015 aktualizováno: Peiman Nazerian, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Pneumoperitoneum může být způsobeno život ohrožujícími stavy a jeho rychlá diagnostika je důležitá na oddělení urgentního příjmu (ED). Známky a symptomy jsou nespecifické a radiografie má nízkou přesnost v akutním stavu. Počítačová tomografie (CT) je považována za zlatý standard, avšak u velké populace pacientů s bolestmi břicha není cenově výhodnou možností. Ultrasonografie je schopna detekovat již 2 ml volného vzduchu, diagnostická přesnost ultrasonografie však zůstává nejasná. Tato studie hodnotí přesnost ultrasonografie pro diagnostiku pneumoperitonea, nejpřesnější snímek břicha a nejpřesnější echografický znak pro detekci volného vzduchu.

Metody Po sobě jdoucí pacienti přicházející na ED pro akutní bolest břicha a s diagnózou pneumoperitonea na CT nebo při operaci (studijní skupina) a podobný počet pacientů bez diagnózy pneumoperitonea (kontrolní skupina) podstoupí ultrasonografii břicha ve standardizovaném protokolu, který zahrnuje 10 skenuje každého pacienta registrovaného na videu o délce 5 sekund. Videa jsou náhodně kontrolována 4 sonografy a 2 lékaři bez zkušeností s ultrasonografií, kteří jsou slepí ke konečné diagnóze a ke všem klinickým údajům s cílem detekce pro každý sken pneumoperitonea. Přesnost ultrasonografie pro diagnózu pneumoperitonea bude vypočítána s ohledem na CT nebo operaci jako zlatý standard. Dále bude vypočítána shoda mezi pozorovateli a mezi pozorovateli a přesnost každého ultrasonografického znaku a skenu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Firenze, Itálie, 50134
        • Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let přicházející na pohotovostní oddělení s akutní bolestí břicha a klinickým podezřením na pneumoperitoneum

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti starší 18 let s akutní bolestí břicha

Kritéria vyloučení:

  • Odmítl souhlas
  • Méně než 18 let
  • Ultrasonografii nelze provést

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pneumoperitoneum
Pacienti s diagnózou pneumoperitonea pomocí CT nebo operace
žádné pneumoperitoneum
pacienti s akutní bolestí břicha s diagnózou jinou než pneumoperitoneum, u kterých bylo pneumoperitoneum vyloučeno CT nebo chirurgickým zákrokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost ultrasonografie pro diagnostiku pneumoperitonea
Časové okno: Žádné sledování pro zahrnuté pacienty. Výsledek se měří jeden měsíc po skončení náboru
CT nebo operace jsou považovány za zlatý standard pro diagnostiku pneumoperitonea
Žádné sledování pro zahrnuté pacienty. Výsledek se měří jeden měsíc po skončení náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost každého skenu a každého sonografického příznaku pro diagnózu pneumoperitonea
Časové okno: Žádné sledování pro zahrnuté pacienty. Výsledek se měří jeden měsíc po skončení náboru
Žádné sledování pro zahrnuté pacienty. Výsledek se měří jeden měsíc po skončení náboru

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inter a intraobserver dohoda mezi recenzenty
Časové okno: Žádné sledování pro zahrnuté pacienty. Výsledek se měří jeden měsíc po skončení náboru
Shoda mezi recenzenty ultrasonografických videí pro diagnostiku pneumoperitonea
Žádné sledování pro zahrnuté pacienty. Výsledek se měří jeden měsíc po skončení náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Stefano Grifoni, MD, Director of Emergency Department AUO Careggi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 070675

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumoperitoneum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit