- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02004925
Ultraäänitutkimuksen tarkkuus Pneumoperitoneumin diagnosoimiseksi päivystysosastolla
Pneumoperitoneum voi johtua henkeä uhkaavista tiloista ja sen nopea diagnoosi on tärkeä ensiapuosastolla (ED). Merkit ja oireet ovat epäspesifisiä, ja röntgenkuvauksen tarkkuus on alhainen akuutissa tilanteessa. Tietokonetomografiaa (CT) pidetään kultaisena standardina, mutta se ei kuitenkaan ole kustannustehokas vaihtoehto suurelle vatsakipupotilaille. Ultraääni pystyy havaitsemaan jopa 2 ml vapaata ilmaa, mutta ultraäänitutkimuksen diagnostinen tarkkuus jää epäselväksi. Tämä tutkimus arvioi ultraäänitutkimuksen tarkkuuden pneumoperitoneumin diagnosoimiseksi, tarkimman vatsan alueen skannauksen ja tarkimman kaikukuvan vapaan ilman havaitsemiseksi.
Menetelmät Peräkkäisille potilaille, jotka hakeutuvat ED:lle akuutin vatsakivun vuoksi ja joilla on diagnosoitu pneumoperitoneum TT:ssä tai leikkauksessa (tutkimusryhmä) ja samalle määrälle potilaita, joilla ei ole pneumoperitoneumin diagnoosia (verrokkiryhmä), tehdään vatsan ultraäänitutkimus standardoidun protokollan mukaisesti, johon kuuluu 10 skannaa jokaista rekisteröityä potilasta 5 sekunnin videolle. Videot tarkastelevat satunnaisesti 4 ultraäänilääkäriä ja 2 lääkäriä, joilla ei ole kokemusta ultraäänitutkimuksesta, sokeasti lopulliseen diagnoosiin ja kaikkiin kliinisiin tietoihin pyrkien havaitsemaan kunkin skannauksen pneumoperitoneum. Ultraäänitutkimuksen tarkkuus pneumoperitoneumin diagnosoimiseksi lasketaan ottaen huomioon TT tai leikkaus kultaisena standardina. Lisäksi lasketaan intra- ja interobserver-sopimus sekä kunkin ultraäänimerkin ja skannauksen tarkkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Firenze, Italia, 50134
- Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti vatsakipu
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi suostumuksesta
- Alle 18-vuotias
- Ultraäänitutkimus ei ole mahdollista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Pneumoperitoneum
Potilaat, joilla on diagnosoitu pneumoperitoneum TT:llä tai leikkauksella
|
ei pneumoperitoneumia
potilaat, joilla on akuutti vatsakipu ja joilla on muu diagnoosi kuin pneumoperitoneum ja joilta pneumoperitoneumi suljettiin pois TT:llä tai leikkauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ultraäänitutkimuksen tarkkuus pneumoperitoneumin diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: Ei seurantaa mukana oleville potilaille. Tulos mitataan kuukauden kuluttua rekrytoinnin päättymisestä
|
TT:tä tai leikkausta pidetään kultaisena standardina pneumoperitoneumin diagnosoinnissa
|
Ei seurantaa mukana oleville potilaille. Tulos mitataan kuukauden kuluttua rekrytoinnin päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Jokaisen skannauksen ja jokaisen ultraäänimerkin tarkkuus pneumoperitoneumin diagnoosia varten
Aikaikkuna: Ei seurantaa mukana oleville potilaille. Tulos mitataan kuukauden kuluttua rekrytoinnin päättymisestä
|
Ei seurantaa mukana oleville potilaille. Tulos mitataan kuukauden kuluttua rekrytoinnin päättymisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Inter- ja intraobserver sopimus arvioijien välillä
Aikaikkuna: Ei seurantaa mukana oleville potilaille. Tulos mitataan kuukauden kuluttua rekrytoinnin päättymisestä
|
Pneumoperitoneumin diagnoosin ultraäänivideoiden arvioijien välinen yhteensopivuus
|
Ei seurantaa mukana oleville potilaille. Tulos mitataan kuukauden kuluttua rekrytoinnin päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Stefano Grifoni, MD, Director of Emergency Department AUO Careggi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070675
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pneumoperitoneum
-
Hospital Universitario La FeInstituto de Investigacion Sanitaria La FeValmisYksilöllinen Pneumoperitoneum-paine
-
Balázs SütőAktiivinen, ei rekrytointiPneumoperitoneum lisää uloshengityksen keskimääräistä virtausnopeuttaUnkari
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenValmisAnuria | Stressin fysiologia | Henkilökunnan työmäärä | Keinotekoinen PneumoperitoneumSaksa
-
Karadeniz Technical UniversityTuntematon
-
Kliniken Essen-MitteTuntematonPneumoperitoneumSaksa
-
Eva IntagliataValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmis
-
Western Galilee Hospital-NahariyaValmisPneumoperitoneum
-
University of LuebeckTuntematon
-
Haukeland University HospitalLopetettu