Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänitutkimuksen tarkkuus Pneumoperitoneumin diagnosoimiseksi päivystysosastolla

keskiviikko 22. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Peiman Nazerian, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Pneumoperitoneum voi johtua henkeä uhkaavista tiloista ja sen nopea diagnoosi on tärkeä ensiapuosastolla (ED). Merkit ja oireet ovat epäspesifisiä, ja röntgenkuvauksen tarkkuus on alhainen akuutissa tilanteessa. Tietokonetomografiaa (CT) pidetään kultaisena standardina, mutta se ei kuitenkaan ole kustannustehokas vaihtoehto suurelle vatsakipupotilaille. Ultraääni pystyy havaitsemaan jopa 2 ml vapaata ilmaa, mutta ultraäänitutkimuksen diagnostinen tarkkuus jää epäselväksi. Tämä tutkimus arvioi ultraäänitutkimuksen tarkkuuden pneumoperitoneumin diagnosoimiseksi, tarkimman vatsan alueen skannauksen ja tarkimman kaikukuvan vapaan ilman havaitsemiseksi.

Menetelmät Peräkkäisille potilaille, jotka hakeutuvat ED:lle akuutin vatsakivun vuoksi ja joilla on diagnosoitu pneumoperitoneum TT:ssä tai leikkauksessa (tutkimusryhmä) ja samalle määrälle potilaita, joilla ei ole pneumoperitoneumin diagnoosia (verrokkiryhmä), tehdään vatsan ultraäänitutkimus standardoidun protokollan mukaisesti, johon kuuluu 10 skannaa jokaista rekisteröityä potilasta 5 sekunnin videolle. Videot tarkastelevat satunnaisesti 4 ultraäänilääkäriä ja 2 lääkäriä, joilla ei ole kokemusta ultraäänitutkimuksesta, sokeasti lopulliseen diagnoosiin ja kaikkiin kliinisiin tietoihin pyrkien havaitsemaan kunkin skannauksen pneumoperitoneum. Ultraäänitutkimuksen tarkkuus pneumoperitoneumin diagnosoimiseksi lasketaan ottaen huomioon TT tai leikkaus kultaisena standardina. Lisäksi lasketaan intra- ja interobserver-sopimus sekä kunkin ultraäänimerkin ja skannauksen tarkkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Firenze, Italia, 50134
        • Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen akuutin vatsakivun ja kliinisesti epäillyn pneumoperitoneumin kanssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti vatsakipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyi suostumuksesta
  • Alle 18-vuotias
  • Ultraäänitutkimus ei ole mahdollista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pneumoperitoneum
Potilaat, joilla on diagnosoitu pneumoperitoneum TT:llä tai leikkauksella
ei pneumoperitoneumia
potilaat, joilla on akuutti vatsakipu ja joilla on muu diagnoosi kuin pneumoperitoneum ja joilta pneumoperitoneumi suljettiin pois TT:llä tai leikkauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänitutkimuksen tarkkuus pneumoperitoneumin diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: Ei seurantaa mukana oleville potilaille. Tulos mitataan kuukauden kuluttua rekrytoinnin päättymisestä
TT:tä tai leikkausta pidetään kultaisena standardina pneumoperitoneumin diagnosoinnissa
Ei seurantaa mukana oleville potilaille. Tulos mitataan kuukauden kuluttua rekrytoinnin päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jokaisen skannauksen ja jokaisen ultraäänimerkin tarkkuus pneumoperitoneumin diagnoosia varten
Aikaikkuna: Ei seurantaa mukana oleville potilaille. Tulos mitataan kuukauden kuluttua rekrytoinnin päättymisestä
Ei seurantaa mukana oleville potilaille. Tulos mitataan kuukauden kuluttua rekrytoinnin päättymisestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inter- ja intraobserver sopimus arvioijien välillä
Aikaikkuna: Ei seurantaa mukana oleville potilaille. Tulos mitataan kuukauden kuluttua rekrytoinnin päättymisestä
Pneumoperitoneumin diagnoosin ultraäänivideoiden arvioijien välinen yhteensopivuus
Ei seurantaa mukana oleville potilaille. Tulos mitataan kuukauden kuluttua rekrytoinnin päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Stefano Grifoni, MD, Director of Emergency Department AUO Careggi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumoperitoneum

3
Tilaa