Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koření na příjem smíšené zeleniny, včetně zeleniny Brassica

18. října 2019 aktualizováno: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Vliv koření na příjem smíšené zeleniny včetně Brassica

Tato studie se provádí s cílem zjistit, že pečlivě navržené směsi koření mohou potlačit jakoukoli chuťovou averzi vůči zelenině z rodu Brassica a zvýšit spotřebu zeleninových pokrmů, které obsahují zeleninu Brassica.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má určit zálibu v zelenině, záměry konzumovat zeleninu a rozdíly v reakcích na konzumaci tří jednotlivých druhů zeleniny, včetně: růžičky brokolice, růžičky květáku, baby špenát s přidaným kořením a bez něj, měřením: (1) skutečného příjmu blanšírovaného pokrmy ze zeleniny s použitím upraveného Universal Eating Monitor, když se pokrmy konzumují čisté nebo s přidaným kořením v náhodném pořadí; a (2) úroveň stravování pomocí základního omezení příjmu potravy pomocí třífaktorového dotazníku o jídle (TFEQ).

Tato studie bude provedena u zdravých jedinců s nadváhou (30-60 let, index tělesné hmotnosti >25 a <30). Celkem bude přijato 20 subjektů (10 mužů a 10 žen). Subjekty budou dále stratifikovány podle toho, zda jejich úroveň omezeného stravování (10 vysoce a 10 nízkých omezení v každé skupině). Všichni účastníci vyplní obecný náborový dotazník, který zahrnuje TFEQ (Stunkard & Messick, 1985, Cappelleri 2009) spolu s měřeními preferencí v jídle a pití a alergií. Aby se zajistily velké rozdíly v omezení mezi skupinami, budou subjekty předem vybrány v závislosti na jejich skóre na stupnici kognitivních omezení TFEQ, přičemž skóre vyšší než dvě bude definováno jako vysoká zdrženlivost (HR) a dvě nebo méně než dvě jako nízká zdrženlivost (LR ). Bude testován stejný počet pojídačů s vysokou a nízkou zdrženlivostí.

Tři různé druhy zeleniny s kořením nebo bez koření, celkem 6 pokrmů, budou testovány při 6 návštěvách na subjekt. Pořadí, ve kterém bude každému účastníkovi předložena kořeněná nebo obyčejná zelenina, je náhodné. Účastníkům bude předložen podnos obsahující jednu ze tří různých druhů zeleniny podávaný jako bufet v nádobách. Jak každý subjekt pozře misku s kořením nebo bez koření, rychlost snězení a snědené množství bude měřeno pomocí počítačového systému upraveného z Universal Eating Monitor.

Brokolice bude ochucena předem připravenou směsí koření obsahující česnekový prášek (0,7 g), cibulový prášek (0,7 g), černý pepř (0,25 g) a lístky bazalky (0,12 g); květák (300 g) s česnekem (0,1 g), koprem (0,12 g), cibulí (0,05 g) a černým pepřem (0,05 g); a špenát (300 g) se sušeným kerblíkem (0,07 g), sušenou pažitkou (0,13 g), česnekem (0,4 g) a cibulí (0,4 g).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 30-60 let u obrazovky.
  2. BMI >25 a <30
  3. Ve zdraví
  4. Jezte <3 porce zeleniny denně.

C. Subjekty si musí přečíst a podepsat písemný informovaný souhlas schválený Institutional Review Board před zahájením jakýchkoli specifických postupů nebo zápisu do studie. Subjekt bude vyloučen z důvodu jakéhokoli stavu, který by mohl ohrozit schopnost poskytnout skutečně informovaný souhlas.

-

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli anamnéza gastrointestinálního onemocnění s výjimkou apendektomie
  2. Jakýkoli subjekt s anamnézou diabetes mellitus nebo jiného závažného zdravotního stavu, jako je chronické onemocnění jater nebo ledvin, porucha krvácivosti, městnavé srdeční onemocnění, chronické průjmové poruchy, infarkt myokardu, bypass koronární artérie, angioplastika během 6 měsíců před screeningem, současná diagnóza nekontrolované hypertenze (definovaná jako systolický TK > 160 mmHg, diastolický TK > 95 mm Hg), aktivní nebo chronické gastrointestinální poruchy, bulimie, anorexie nebo endokrinní onemocnění (kromě onemocnění štítné žlázy vyžadující léky), jak je indikováno anamnézou nebo rutinním fyzikálním vyšetřením.
  3. Jakýkoli subjekt alergický na koření nebo zeleninu
  4. Každý subjekt, který v současné době užívá tabákové výrobky.
  5. Každý subjekt, který se pravidelně účastní intenzivní fyzické aktivity.
  6. Jakýkoli subjekt, který není schopen nebo ochoten dodržovat protokol studie.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zeleninový příjem s přidaným kořením
Subjekty konzumující zeleninu s přidanou směsí koření.
Vařená zelenina s kořením nebo bez koření
Aktivní komparátor: Příjem zeleniny bez přidaného koření
Subjekty konzumující zeleninu bez koření.
Vařená zelenina s kořením nebo bez koření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly mezi příjmem obyčejné a kořeněné zeleniny
Časové okno: 1 den
Příjem zeleniny (v gramech) byl měřen při požití pomocí Universal Eating Monitor, který integroval skrytý vážicí přístroj se specializovaným softwarem pro sběr dat pro analýzu lidského stravování.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v příjmu brokolice s kořením nebo bez koření mezi jedlíky s vyšší zdrženlivostí a jedlíky s nízkou zdrženlivostí
Časové okno: 1 den
Dvacet subjektů bylo rozděleno do kategorií na základě jejich skóre v třífaktorovém stravovacím dotazníku se skóre vyšším než 2 definovaným jako vysoce zdrženliví (HR) a 2 nebo méně definovaným jako jedlíci s nízkým omezením (LR).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Li, Z. , Krak, M. , Zerlin, A. , Brahe, L. , Rheinwald-Jones, A. , Thames, G. , Zhang, Y. , Tseng, C. and Heber, D. (2015) The Impact of Spices on Vegetable Consumption: A Pilot Study. Food and Nutrition Sciences, 6, 437-444.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • VEGSPICE-12-001119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spotřeba potravin

Předplatit