- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02012283
Influence des épices sur la consommation de légumes mélangés, y compris les légumes Brassica
Influence des épices sur la consommation de légumes mélangés, y compris Brassica
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer le goût des légumes, les intentions de consommer des légumes et les différences de réponses dans la consommation de trois légumes individuels, notamment : les bouquets de brocoli, les bouquets de chou-fleur, les bébés épinards avec et sans épices ajoutées en mesurant : (1) la consommation réelle de légumes blanchis plats de légumes à l'aide d'un Universal Eating Monitor modifié lorsque les plats sont consommés nature ou avec des épices ajoutées dans un ordre aléatoire ; et (2) niveau d'alimentation par restriction alimentaire de base à l'aide du questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ).
Cette étude sera menée chez des sujets sains en surpoids (30-60 ans, Indice de Masse Corporelle >25 et <30). Au total, 20 sujets seront recrutés (10 hommes et 10 femmes). Les sujets seront ensuite stratifiés selon leur niveau de restriction alimentaire (10 haute et 10 basse restriction dans chaque groupe). Tous les participants rempliront un questionnaire général de recrutement qui intègre le TFEQ (Stunkard & Messick, 1985, Cappelleri 2009) ainsi que des mesures des préférences alimentaires et des boissons et des allergies. Pour garantir de grandes différences de contention entre les groupes, les sujets seront présélectionnés en fonction de leur score sur l'échelle de contention cognitive TFEQ, avec des scores supérieurs à deux définis comme une contrainte élevée (HR) et deux ou moins de deux comme une faible contrainte (LR ). Un nombre égal de mangeurs à forte retenue et à faible retenue seront testés.
Trois légumes différents avec ou sans épices donnés sur un total de 6 plats seront testés en 6 visites par sujet. L'ordre dans lequel chaque participant se verra présenter les légumes épicés ou nature est aléatoire. Les participants se verront remettre un plateau contenant l'un des trois différents légumes servis sous forme de buffet dans des contenants. Au fur et à mesure que chaque sujet ingère le plat avec ou sans épices, le taux de consommation et la quantité consommée seront mesurés à l'aide d'un système informatique modifié à partir de l'Universal Eating Monitor.
Le brocoli sera assaisonné avec un mélange d'épices préparé à l'avance contenant de la poudre d'ail (0,7 g), de la poudre d'oignon (0,7 g), du poivre noir (0,25 g) et des feuilles de basilic (0,12 g); chou-fleur (300 g) avec ail (0,1 g), aneth (0,12 g), oignon (0,05 g) et poivre noir (0,05 g) ; et épinards (300g) avec cerfeuil séché (0.07g), ciboulette séchée (0.13g), ail (0.4g) et oignon (0.4g).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 30-60 ans à l'écran.
- IMC >25 et <30
- En bonne santé
- Mangez <3 portions de légumes par jour.
c. Les sujets doivent lire et signer le consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'examen institutionnel avant le début de toute procédure spécifique à l'étude ou de l'inscription. Un sujet sera exclu pour toute condition qui pourrait compromettre la capacité de donner un consentement vraiment éclairé.
-
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent de maladie gastro-intestinale à l'exception de l'appendicectomie
- Tout sujet ayant des antécédents de diabète sucré ou d'une autre affection médicale grave, telle qu'une maladie hépatique ou rénale chronique, un trouble de la coagulation, une maladie cardiaque congestive, des troubles diarrhéiques chroniques, un infarctus du myocarde, un pontage coronarien, une angioplastie dans les 6 mois précédant le dépistage, diagnostic actuel d'hypertension non contrôlée (définie comme une TA systolique> 160 mmHg, une TA diastolique> 95 mmHg), de troubles gastro-intestinaux actifs ou chroniques, de boulimie, d'anorexie ou de maladies endocriniennes (à l'exception des maladies thyroïdiennes nécessitant des médicaments) comme indiqué par les antécédents médicaux ou un examen physique de routine.
- Tout sujet allergique aux épices ou aux légumes
- Tout sujet qui utilise actuellement des produits du tabac.
- Tout sujet qui participe régulièrement à une activité physique vigoureuse.
Tout sujet incapable ou refusant de se conformer au protocole d'étude.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Apport de légumes avec épices ajoutées
Sujets consommant des légumes avec un mélange d'épices ajouté.
|
Légumes cuits avec ou sans épices
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Comparateur actif: Apport de légumes sans épices ajoutées
Sujets consommant des légumes sans épice.
|
Légumes cuits avec ou sans épices
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences entre la consommation de légumes nature et épicée
Délai: Un jour
|
La consommation de légumes (grammes) a été mesurée lors de l'ingestion à l'aide d'un Universal Eating Monitor intégrant un appareil de pesée caché avec un logiciel spécialisé de collecte de données pour analyser l'alimentation humaine.
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence dans la consommation de brocoli avec ou sans épices parmi les mangeurs de retenue élevée et les mangeurs de faible retenue
Délai: Un jour
|
Vingt sujets ont été classés en fonction de leur score au questionnaire alimentaire à trois facteurs avec un score supérieur à 2 défini comme des mangeurs à forte retenue (HR) et 2 ou moins définis comme des mangeurs à faible retenue (LR).
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li, Z. , Krak, M. , Zerlin, A. , Brahe, L. , Rheinwald-Jones, A. , Thames, G. , Zhang, Y. , Tseng, C. and Heber, D. (2015) The Impact of Spices on Vegetable Consumption: A Pilot Study. Food and Nutrition Sciences, 6, 437-444.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VEGSPICE-12-001119
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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