- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02012283
Kryddors inverkan på blandat grönsaksintag, inklusive Brassica-grönsaker
Inverkan av kryddor på blandat grönsaksintag inklusive Brassica
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är att fastställa tycke för grönsaker, avsikter att konsumera grönsaker och skillnader i reaktioner i konsumtion av tre individuella grönsaker inklusive: broccolibuktor, blomkålsbuketter, babyspenat med och utan tillsatta kryddor genom att mäta: (1) det faktiska intaget av blancherad rätter med grönsaker med en modifierad Universal Eating Monitor när rätter äts enkla eller med tillsatta kryddor i slumpmässig ordning; och (2) ätnivå genom baslinjeäthållning med hjälp av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
Denna studie kommer att genomföras på friska överviktiga försökspersoner (30-60 år, Body Mass Index >25 och <30). Totalt kommer 20 försökspersoner att rekryteras (10 män och 10 kvinnor). Försökspersonerna kommer att stratifieras ytterligare efter om deras nivå av återhållsamt ätande (10 hög och 10 låg återhållsamhet i varje grupp). Alla deltagare kommer att fylla i ett allmänt rekryteringsformulär som innehåller TFEQ (Stunkard & Messick, 1985, Cappelleri 2009) tillsammans med mått på mat och dryck preferenser och allergier. För att säkerställa stora skillnader i återhållsamhet mellan grupper kommer försökspersoner att förväljas beroende på deras poäng på TFEQ kognitiva fasthållningsskalan, med poäng större än två definierade som hög återhållsamhet (HR), och två eller mindre än två som låg återhållsamhet (LR) ). Lika många ätare med hög fasthållning och låg återhållsamhet kommer att testas.
Tre olika grönsaker med eller utan kryddor med totalt 6 rätter kommer att testas i 6 besök per ämne. Ordningen i vilken varje deltagare kommer att presenteras med de kryddade eller vanliga grönsakerna är randomiserad. Deltagarna kommer att presenteras med en bricka som innehåller en av de tre olika grönsakerna som serveras som buffé i burkar. När varje försöksperson äter maträtten med eller utan kryddor kommer äthastigheten och mängden att ätas att mätas med hjälp av ett datorbaserat system modifierat från Universal Eating Monitor.
Broccolin kommer att smaksättas med förberedd kryddblandning innehållande vitlökspulver (0,7 g), lökpulver (0,7 g), svartpeppar (0,25 g) och basilikablad (0,12 g); blomkål (300 g) med vitlök (0,1 g), dill ogräs (0,12 g), lök (0,05 g) och svartpeppar (0,05 g); och spenat (300 g) med torkad körvel (0,07 g), torkad gräslök (0,13 g), vitlök (0,4 g) och lök (0,4 g).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 30-60 år på skärmen.
- BMI >25 och <30
- I bra hälsa
- Ät <3 portioner grönsaker per dag.
c. Försökspersonerna måste läsa och underteckna det institutionella granskningsnämndens godkända skriftliga informerade samtycke innan några studiespecifika procedurer eller registrering påbörjas. En subjekt kommer att exkluderas för alla tillstånd som kan äventyra förmågan att ge verkligt informerat samtycke.
-
Exklusions kriterier:
- Någon historia av gastrointestinala sjukdomar förutom blindtarmsoperation
- Alla försökspersoner med diabetes mellitus i anamnesen eller annat allvarligt medicinskt tillstånd, såsom kronisk lever- eller njursjukdom, blödningsrubbning, kronisk hjärtsjukdom, kroniska diarrésjukdomar, hjärtinfarkt, kranskärlsbypasstransplantat, angioplastik inom 6 månader före screening, aktuell diagnos av okontrollerad hypertoni (definierad som systoliskt BP>160mmHg, diastoliskt BP>95mmHg), aktiva eller kroniska gastrointestinala störningar, bulimi, anorexi eller endokrina sjukdomar (förutom sköldkörtelsjukdom som kräver medicinering) enligt medicinsk historia eller rutinmässig fysisk undersökning.
- Alla föremål som är allergiska mot kryddor eller grönsaker
- Alla försökspersoner som för närvarande använder tobaksvaror.
- Alla försökspersoner som regelbundet deltar i intensiv fysisk aktivitet.
Varje försöksperson som inte kan eller vill följa studieprotokollet.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grönsaksintag med tillsatta kryddor
Ämnen som konsumerar grönsaker med blandade kryddor.
|
Kokta grönsaker med kryddor eller utan kryddor
|
Aktiv komparator: Grönsaksintag utan tillsatta kryddor
Ämnen som konsumerar grönsaker utan kryddor.
|
Kokta grönsaker med kryddor eller utan kryddor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnader mellan intag av vanliga och kryddade grönsaker
Tidsram: 1 dag
|
Grönsaksintag (gram) mättes vid intag med hjälp av en Universal Eating Monitor som integrerade en dold vägningsapparat med specialiserad datainsamlingsprogramvara för att analysera mänskligt ätande.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad i intag av broccoli med eller utan kryddor bland ätare med hög återhållsamhet och ätare med låg återhållsamhet
Tidsram: 1 dag
|
Tjugo ämnen kategoriserades baserat på deras poäng på Three-Factor Eating Questionnaire med poäng högre än 2 definierade som hög återhållsamhet (HR), och 2 eller mindre definierade som låg återhållsamhet (LR) ätare.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Li, Z. , Krak, M. , Zerlin, A. , Brahe, L. , Rheinwald-Jones, A. , Thames, G. , Zhang, Y. , Tseng, C. and Heber, D. (2015) The Impact of Spices on Vegetable Consumption: A Pilot Study. Food and Nutrition Sciences, 6, 437-444.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VEGSPICE-12-001119
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livsmedelskonsumtion
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersAvslutadMatsäkerhet | Näringsvärde
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineOkändNäring | Mikrobiota | Kompletterande matBangladesh
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvslutadInflammation | Mat osäkerhet | Fetma, barndom | Mental hälsaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | Dålig näring | MatbristFörenta staterna
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekrytering
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalAvslutadFetma | ViktminskningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekrytering
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytering