- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02012283
Wpływ przypraw na spożycie warzyw mieszanych, w tym warzyw kapustnych
Wpływ przypraw na spożycie warzyw mieszanych, w tym kapustnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu określenie upodobań do warzyw, intencji ich spożywania oraz różnic w odpowiedziach w spożyciu trzech poszczególnych warzyw, w tym: różyczek brokuła, różyczek kalafiora, szpinaku baby z dodatkiem przypraw i bez, mierząc: (1) rzeczywiste spożycie blanszowanych warzyw dania z warzyw przy użyciu zmodyfikowanego uniwersalnego monitora odżywiania, gdy potrawy są spożywane bez dodatków lub z dodatkiem przypraw w losowej kolejności; oraz (2) poziom jedzenia według wyjściowego ograniczenia jedzenia przy użyciu kwestionariusza Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
Badanie zostanie przeprowadzone na zdrowych osobach z nadwagą (30-60 lat, wskaźnik masy ciała >25 i <30). Zrekrutowanych zostanie łącznie 20 osób (10 mężczyzn i 10 kobiet). Badani zostaną dalej podzieleni na straty według poziomu powściągliwości w jedzeniu (10 wysokich i 10 niskich powściągliwości w każdej grupie). Wszyscy uczestnicy wypełnią ogólny kwestionariusz rekrutacyjny, który zawiera TFEQ (Stunkard & Messick, 1985, Cappelleri 2009) wraz z pomiarami preferencji żywieniowych i napojów oraz alergii. Aby zapewnić duże różnice w powściągliwości między grupami, badani zostaną wstępnie wybrani w zależności od ich wyniku na poznawczej skali powściągliwości TFEQ, z wynikami większymi niż dwa definiowanymi jako wysoka powściągliwość (HR), a dwa lub mniej niż dwa jako niska powściągliwość (LR ). Przebadana zostanie taka sama liczba zjadaczy z wysokimi i niskimi ograniczeniami.
Trzy różne warzywa z przyprawami lub bez, podane w sumie 6 potrawom, zostaną przetestowane podczas 6 wizyt na osobę. Kolejność, w jakiej każdy uczestnik otrzyma przyprawione lub zwykłe warzywa, jest losowa. Uczestnicy otrzymają tacę zawierającą jedno z trzech różnych warzyw serwowanych w formie bufetu w pojemnikach. Gdy każdy badany spożywa danie z przyprawami lub bez, mierzone będzie tempo jedzenia i spożywana ilość przy użyciu systemu komputerowego zmodyfikowanego z Universal Eating Monitor.
Brokuły doprawiamy wcześniej przygotowaną mieszanką przypraw zawierającą czosnek w proszku (0,7g), cebulę w proszku (0,7g), czarny pieprz (0,25g) i liście bazylii (0,12g); kalafior (300g) z czosnkiem (0,1g), koperkiem (0,12g), cebulą (0,05g) i czarnym pieprzem (0,05g); i szpinakiem (300g) z suszoną trybulą (0,07g), suszonym szczypiorkiem (0,13g), czosnkiem (0,4g) i cebulą (0,4g).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 30-60 lat na ekranie.
- BMI >25 i <30
- W dobrym zdrowiu
- Spożywaj <3 porcje warzyw dziennie.
C. Uczestnicy muszą przeczytać i podpisać pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur specyficznych dla badania lub zapisem. Uczestnik zostanie wykluczony z jakiegokolwiek stanu, który może zagrozić zdolności do wyrażenia prawdziwie świadomej zgody.
-
Kryteria wyłączenia:
- Każda historia chorób żołądkowo-jelitowych z wyjątkiem wyrostka robaczkowego
- Każdy pacjent z cukrzycą w wywiadzie lub innym poważnym schorzeniem, takim jak przewlekła choroba wątroby lub nerek, skaza krwotoczna, zastoinowa choroba serca, przewlekła biegunka, zawał mięśnia sercowego, pomostowanie aortalno-wieńcowe, angioplastyka w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, aktualne rozpoznanie niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (określanego jako skurczowe BP >160 mmHg, rozkurczowe BP >95 mmHg), czynnych lub przewlekłych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, bulimii, anoreksji lub chorób endokrynologicznych (z wyjątkiem chorób tarczycy wymagających leczenia) na podstawie wywiadu lub rutynowego badania przedmiotowego.
- Każdy podmiot uczulony na przyprawy lub warzywa
- Każdy podmiot, który obecnie używa wyrobów tytoniowych.
- Każda osoba, która regularnie uczestniczy w intensywnej aktywności fizycznej.
Każdy uczestnik, który nie jest w stanie lub nie chce zastosować się do protokołu badania.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Spożycie warzyw z dodatkiem przypraw
Osoby spożywające warzywa z dodatkiem mieszanki przypraw.
|
Gotowane warzywa z przyprawami lub bez przypraw
|
Aktywny komparator: Spożycie warzyw bez dodatku przypraw
Osoby spożywające warzywa bez przypraw.
|
Gotowane warzywa z przyprawami lub bez przypraw
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice między spożyciem warzyw zwykłych i przyprawionych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Spożycie warzyw (w gramach) mierzono podczas spożywania za pomocą uniwersalnego monitora odżywiania, który integruje ukrytą wagę ze specjalistycznym oprogramowaniem do zbierania danych w celu analizy jedzenia przez ludzi.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice w spożyciu brokułów z przyprawami lub bez wśród osób jedzących bardziej powściągliwie i mniej powściągliwie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dwudziestu badanych zostało skategoryzowanych na podstawie ich wyniku w Kwestionariuszu Trójczynnikowego Odżywiania, przy czym wynik większy niż 2 zdefiniowano jako osoby o dużej powściągliwości (HR), a 2 lub mniej zdefiniowane jako osoby jedzące o niskiej powściągliwości (LR).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Li, Z. , Krak, M. , Zerlin, A. , Brahe, L. , Rheinwald-Jones, A. , Thames, G. , Zhang, Y. , Tseng, C. and Heber, D. (2015) The Impact of Spices on Vegetable Consumption: A Pilot Study. Food and Nutrition Sciences, 6, 437-444.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VEGSPICE-12-001119
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konsumpcja jedzenia
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
University of British ColumbiaZakończonyBezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowychKambodża
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalZakończonyOtyłość | Utrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyZapalenie | Modyfikacja diety | HDLStany Zjednoczone
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University i inni współpracownicyZakończonyBezpieczeństwo żywieniowe | Wartość odżywcza
-
Tilburg UniversityZakończonySpożycie żywnościHolandia
-
Montefiore Medical CenterBeyond MeatJeszcze nie rekrutacja
-
Gangbuk-gu Community Health CenterZakończony
-
PfizerZakończony
-
Solae, LLCProvident Clinical ResearchZakończonyChoroby układu krążenia | Nagła śmierć sercowa | Nagłe zatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone