- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02012283
Влияние специй на потребление смешанных овощей, включая овощи семейства капустных
Влияние специй на потребление смешанных овощей, включая капусту
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для определения симпатии к овощам, намерений потреблять овощи и различий в ответах на потребление трех отдельных овощей, включая: соцветия брокколи, соцветия цветной капусты, молодой шпинат со специями и без них, путем измерения: (1) фактического потребления бланшированных овощей. блюда из овощей с использованием модифицированного универсального монитора питания, когда блюда едят в чистом виде или с добавлением специй в случайном порядке; и (2) уровень приема пищи по исходному ограничению в еде с использованием трехфакторного опросника о еде (TFEQ).
Это исследование будет проводиться на здоровых людях с избыточным весом (30-60 лет, индекс массы тела >25 и <30). Всего будет набрано 20 человек (10 мужчин и 10 женщин). Субъекты будут дополнительно стратифицированы по степени ограничения приема пищи (10 высоких и 10 низких ограничений в каждой группе). Все участники заполнят общую анкету для набора, которая включает TFEQ (Stunkard & Messick, 1985, Cappelleri, 2009), а также показатели предпочтений в еде и напитках и аллергии. Чтобы гарантировать большие различия в сдержанности между группами, испытуемые будут предварительно отобраны в зависимости от их балла по шкале когнитивной сдержанности TFEQ, при этом баллы больше двух будут определяться как высокая сдержанность (HR), а два или менее двух — как низкая сдержанность (LR). ). Будет проверено равное количество едоков с высоким и низким уровнем ограничений.
Три разных овоща со специями или без них, учитывая в общей сложности 6 блюд, будут протестированы за 6 посещений на каждого субъекта. Порядок, в котором каждому участнику будут представлены пряные или простые овощи, определяется случайным образом. Участникам будет представлен поднос с одним из трех разных овощей, которые подаются в виде шведского стола в контейнерах. По мере того, как каждый субъект поглощает блюдо со специями или без них, скорость еды и количество съеденного будут измеряться с использованием компьютерной системы, модифицированной на основе универсального монитора пищевого поведения.
Брокколи будет приправлена заранее приготовленной смесью специй, содержащей чесночный порошок (0,7 г), луковый порошок (0,7 г), черный перец (0,25 г) и листья базилика (0,12 г); цветная капуста (300 г) с чесноком (0,1 г), укропом (0,12 г), луком (0,05 г) и черным перцем (0,05 г); и шпинат (300 г) с сушеным кервелем (0,07 г), сушеным зеленым луком (0,13 г), чесноком (0,4 г) и луком (0,4 г).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30-60 лет на экране.
- ИМТ >25 и <30
- В добром здравии
- Ешьте <3 порции овощей в день.
в. Субъекты должны прочитать и подписать утвержденное Институциональным контрольным советом письменное информированное согласие до начала каких-либо конкретных процедур исследования или регистрации. Субъект будет исключен из-за любого состояния, которое может поставить под угрозу возможность дать действительно информированное согласие.
-
Критерий исключения:
- Любые желудочно-кишечные заболевания в анамнезе, кроме аппендэктомии.
- Любой субъект с историей сахарного диабета или другого серьезного заболевания, такого как хроническое заболевание печени или почек, нарушение свертываемости крови, застойная болезнь сердца, хроническая диарея, инфаркт миокарда, коронарное шунтирование, ангиопластика в течение 6 месяцев до скрининга, Текущий диагноз неконтролируемой артериальной гипертензии (определяемой как систолическое АД>160 мм рт.ст., диастолическое АД>95 мм рт.ст.), активных или хронических желудочно-кишечных расстройств, булимии, анорексии или эндокринных заболеваний (за исключением заболеваний щитовидной железы, требующих медикаментозного лечения), как указано в анамнезе или обычном медицинском осмотре.
- Любой субъект с аллергией на специи или овощи
- Любой субъект, который в настоящее время употребляет табачные изделия.
- Любой субъект, который регулярно занимается активной физической деятельностью.
Любой субъект, который не может или не желает соблюдать протокол исследования.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Потребление овощей с добавлением специй
Субъекты едят овощи с добавлением смешанных специй.
|
Вареные овощи со специями или без специй
|
Активный компаратор: Потребление овощей без добавления специй
Субъекты едят овощи без специй.
|
Вареные овощи со специями или без специй
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Различия между потреблением простых и пряных овощей
Временное ограничение: 1 день
|
Потребление овощей (в граммах) измерялось во время приема пищи с помощью универсального монитора пищевого поведения, включающего скрытый прибор для взвешивания со специализированным программным обеспечением для сбора данных для анализа питания человека.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница в потреблении брокколи со специями или без них среди тех, кто ест больше и меньше сдержанности
Временное ограничение: 1 день
|
Двадцать испытуемых были разделены на категории на основе их баллов по трехфакторному опроснику по еде, где балл больше 2 определялся как человек с высоким ограничением (HR), а 2 или менее определялся как едоки с низким ограничением (LR).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Li, Z. , Krak, M. , Zerlin, A. , Brahe, L. , Rheinwald-Jones, A. , Thames, G. , Zhang, Y. , Tseng, C. and Heber, D. (2015) The Impact of Spices on Vegetable Consumption: A Pilot Study. Food and Nutrition Sciences, 6, 437-444.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VEGSPICE-12-001119
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Потребление пищи
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalЗавершенныйОжирение | Потеря весаСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингПитание, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
University of MichiganРекрутингЗдоровый | Атопический дерматит | Пищевая аллергияСоединенные Штаты
-
Laval UniversityUniversité de Montréal; Centre de Recheche du Centre Hospitalier Université LavalРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Семейная гиперхолестеринемия | Холестерин, повышенный | Питание, Здоровое | Холестерин; Метаболическое расстройствоКанада
-
Christiana Care Health ServicesUniversity of DelawareРекрутингОжирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
Montefiore Medical CenterBeyond MeatЕще не набирают
-
Gangbuk-gu Community Health CenterЗавершенный
-
Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.Рекрутинг
-
Arizona State UniversityЗавершенныйДепрессия | НастроениеСоединенные Штаты