- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02012283
Einfluss von Gewürzen auf die Aufnahme gemischter Gemüse, einschließlich Kohlgemüse
Einfluss von Gewürzen auf die Aufnahme gemischter Gemüse, einschließlich Kohl
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Vorliebe für Gemüse, die Absicht, Gemüse zu konsumieren, und Unterschiede in den Reaktionen beim Verzehr von drei einzelnen Gemüsesorten zu ermitteln, darunter: Brokkoliröschen, Blumenkohlröschen, Babyspinat mit und ohne hinzugefügte Gewürze, indem Folgendes gemessen wird: (1) die tatsächliche Aufnahme von blanchiertem Gemüse Gemüsegerichte unter Verwendung eines modifizierten Universal Eating Monitors, wenn Gerichte pur oder mit zusätzlichen Gewürzen in zufälliger Reihenfolge gegessen werden; und (2) Essniveau anhand der grundlegenden Esszurückhaltung unter Verwendung des Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
Diese Studie wird an gesunden übergewichtigen Probanden (30-60 Jahre, Body-Mass-Index >25 und <30) durchgeführt. Insgesamt werden 20 Probanden rekrutiert (10 Männer und 10 Frauen). Die Probanden werden weiter geschichtet, je nachdem, wie stark sie zurückhaltend essen (10 Personen mit hoher und 10 Personen mit geringer Zurückhaltung in jeder Gruppe). Alle Teilnehmer füllen einen allgemeinen Rekrutierungsfragebogen aus, der den TFEQ (Stunkard & Messick, 1985, Cappelleri 2009) sowie Messungen zu Essens- und Getränkepräferenzen und Allergien umfasst. Um große Unterschiede in der Zurückhaltung zwischen den Gruppen sicherzustellen, werden die Probanden abhängig von ihrer Punktzahl auf der kognitiven Zurückhaltungsskala des TFEQ vorab ausgewählt, wobei Werte über zwei als hohe Zurückhaltung (HR) und zwei oder weniger als zwei als niedrige Zurückhaltung (LR) definiert werden ). Es werden gleich viele Esser mit starker und geringer Zurückhaltung getestet.
In 6 Besuchen pro Proband werden drei verschiedene Gemüsesorten mit oder ohne Gewürze an insgesamt 6 Gerichten getestet. Die Reihenfolge, in der jedem Teilnehmer das gewürzte oder einfache Gemüse präsentiert wird, ist zufällig. Den Teilnehmern wird ein Tablett mit einem der drei verschiedenen Gemüsesorten präsentiert, das als Buffet in Behältern serviert wird. Während jeder Proband das Gericht mit oder ohne Gewürze zu sich nimmt, werden die Fressgeschwindigkeit und die verzehrte Menge mithilfe eines computergestützten Systems gemessen, das vom Universal Eating Monitor modifiziert wurde.
Brokkoli wird mit einer vorbereiteten Gewürzmischung gewürzt, die Knoblauchpulver (0,7 g), Zwiebelpulver (0,7 g), schwarzen Pfeffer (0,25 g) und Basilikumblätter (0,12 g) enthält; Blumenkohl (300 g) mit Knoblauch (0,1 g), Dillkraut (0,12 g), Zwiebel (0,05 g) und schwarzem Pfeffer (0,05 g); und Spinat (300 g) mit getrocknetem Kerbel (0,07 g), getrocknetem Schnittlauch (0,13 g), Knoblauch (0,4 g) und Zwiebel (0,4 g).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 30–60 Jahre am Bildschirm.
- BMI >25 und <30
- Bei guter Gesundheit
- Essen Sie <3 Portionen Gemüse pro Tag.
C. Die Probanden müssen die vom Institutional Review Board genehmigte schriftliche Einverständniserklärung lesen und unterzeichnen, bevor studienspezifische Verfahren oder die Einschreibung eingeleitet werden. Ein Proband wird wegen jeglicher Bedingung ausgeschlossen, die die Fähigkeit, eine wirklich informierte Einwilligung zu erteilen, beeinträchtigen könnte.
-
Ausschlusskriterien:
- Jede Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen mit Ausnahme einer Appendektomie
- Jeder Proband mit einer Vorgeschichte von Diabetes mellitus oder einer anderen schwerwiegenden Erkrankung, wie z. B. chronischer Leber- oder Nierenerkrankung, Blutgerinnungsstörung, kongestiver Herzerkrankung, chronischer Durchfallerkrankung, Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Transplantation, Angioplastie innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening, Aktuelle Diagnose einer unkontrollierten Hypertonie (definiert als systolischer Blutdruck > 160 mmHg, diastolischer Blutdruck > 95 mmHg), aktiver oder chronischer Magen-Darm-Störungen, Bulimie, Anorexie oder endokrinen Erkrankungen (außer Schilddrüsenerkrankungen, die Medikamente erfordern), wie aus der Anamnese oder einer routinemäßigen körperlichen Untersuchung hervorgeht.
- Alle Personen, die gegen Gewürze oder Gemüse allergisch sind
- Jeder Proband, der derzeit Tabakprodukte konsumiert.
- Jeder Proband, der regelmäßig intensiven körperlichen Aktivitäten nachgeht.
Jeder Proband, der das Studienprotokoll nicht einhalten kann oder will.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gemüseaufnahme mit Gewürzen hinzugefügt
Probanden, die Gemüse mit gemischten Gewürzen verzehren.
|
Gekochtes Gemüse mit oder ohne Gewürze
|
Aktiver Komparator: Gemüseverzehr ohne Zusatz von Gewürzen
Probanden, die Gemüse ohne Gewürze verzehren.
|
Gekochtes Gemüse mit oder ohne Gewürze
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschiede zwischen der Aufnahme von einfachem und gewürztem Gemüse
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Gemüseaufnahme (Gramm) wurde während der Einnahme mit einem Universal Eating Monitor gemessen, der eine versteckte Waage mit einer speziellen Datenerfassungssoftware zur Analyse der menschlichen Ernährung enthielt.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschied in der Brokkoliaufnahme mit oder ohne Gewürze bei Essern mit stärkerer Zurückhaltung und bei Essern mit geringer Zurückhaltung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zwanzig Probanden wurden auf der Grundlage ihrer Punktzahl im Drei-Faktoren-Essfragebogen kategorisiert, wobei eine Punktzahl von mehr als 2 als stark zurückhaltende Esser (HR) und 2 oder weniger als niedrig zurückhaltende Esser (LR) definiert wurde.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li, Z. , Krak, M. , Zerlin, A. , Brahe, L. , Rheinwald-Jones, A. , Thames, G. , Zhang, Y. , Tseng, C. and Heber, D. (2015) The Impact of Spices on Vegetable Consumption: A Pilot Study. Food and Nutrition Sciences, 6, 437-444.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VEGSPICE-12-001119
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nahrungsaufnahme
-
Purdue UniversityAbgeschlossenEisenmangel | Vitamin-A-MangelSenegal
-
Sheba Medical CenterAbgeschlossenKrankhafte Fettsucht | SättigungIsrael
-
University of FloridaFresenius Medical Care North America; National Kidney FoundationAbgeschlossenNierenversagen | Diät-Gewohnheit | Albumin; DoppeltVereinigte Staaten
-
University of ZurichADR-AC Laboratory, BerneAbgeschlossenLebensmittelallergieSchweiz
-
University of South FloridaRekrutierung
-
Faeth TherapeuticsRekrutierungMetastasierendes Adenokarzinom des Pankreas | Lokal fortgeschrittenes, nicht resezierbares Adenokarzinom des PankreasVereinigte Staaten
-
Faeth TherapeuticsZurückgezogenMetastasierter DarmkrebsVereinigte Staaten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendKindheitsfettleibigkeitVereinigte Staaten
-
Hebrew University of JerusalemAnmeldung auf EinladungReaktion auf Lebensmittel | Essensstopp | Food Response-HemmungIsrael
-
University of California, DavisAbgeschlossenEntzündung | Ernährungsumstellung | HDLVereinigte Staaten