- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02012283
Krydderiernes indflydelse på blandet grøntsagsindtag, herunder Brassica-grøntsager
Indflydelse af krydderier på blandet grøntsagsindtag, herunder Brassica
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse skal bestemme grøntsagers smag, intentioner om at indtage grøntsager og forskelle i respons i forbrug af tre individuelle grøntsager, herunder: broccolibuketter, blomkålsbuketter, babyspinat med og uden tilsat krydderier ved at måle: (1) det faktiske indtag af blancheret retter med grøntsager ved hjælp af en modificeret Universal Eating Monitor, når retter spises almindeligt eller tilsat krydderier i tilfældig rækkefølge; og (2) niveau af spise ved baseline spisebeherskelse ved hjælp af Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
Denne undersøgelse vil blive udført i raske overvægtige forsøgspersoner (30-60 år, Body Mass Index >25 og <30). Der vil blive rekrutteret i alt 20 forsøgspersoner (10 mænd og 10 kvinder). Forsøgspersoner vil blive yderligere stratificeret efter, om deres niveau af tilbageholdende spisning (10 høj og 10 lav tilbageholdenhed i hver gruppe). Alle deltagere vil udfylde et generelt rekrutteringsspørgeskema, som inkorporerer TFEQ (Stunkard & Messick, 1985, Cappelleri 2009) sammen med mål for mad- og drikkepræferencer og allergier. For at sikre store forskelle i tilbageholdenhed mellem grupper, vil forsøgspersoner blive udvalgt på forhånd afhængigt af deres score på TFEQ kognitive tilbageholdenhed skalaen, med scorer større end to defineret som høj tilbageholdenhed (HR), og to eller mindre end to som lav tilbageholdenhed (LR) ). Et lige antal personer, der spiser høj selvbeherskelse og lav selvbeherskelse, vil blive testet.
Tre forskellige grøntsager med eller uden krydderier givet i alt 6 retter vil blive testet i 6 besøg pr. emne. Den rækkefølge, som hver deltager vil blive præsenteret for de krydrede eller almindelige grøntsager, er tilfældigt. Deltagerne får præsenteret en bakke med en af de tre forskellige grøntsager, der serveres som buffet i beholdere. Efterhånden som hvert individ indtager retten med eller uden krydderier, vil spisehastigheden og mængden af spist blive målt ved hjælp af et computerbaseret system modificeret fra Universal Eating Monitor.
Broccoli vil blive krydret med en færdiglavet krydderiblanding indeholdende hvidløgspulver (0,7 g), løgpulver (0,7 g), sort peber (0,25 g) og basilikumblade (0,12 g); blomkål (300 g) med hvidløg (0,1 g), dild (0,12 g), løg (0,05 g) og sort peber (0,05 g); og spinat (300 g) med tørret kørvel (0,07 g), tørret purløg (0,13 g), hvidløg (0,4 g) og løg (0,4 g).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 30-60 år på skærmen.
- BMI >25 og <30
- Ved godt helbred
- Spis <3 portioner grøntsager om dagen.
c. Forsøgspersoner skal læse og underskrive det skriftlige informerede samtykke, der er godkendt af Institutional Review Board, før påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke procedurer eller tilmelding. Et emne vil blive udelukket for enhver tilstand, der kan kompromittere evnen til at give et virkelig informeret samtykke.
-
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med gastrointestinal sygdom undtagen blindtarmsoperation
- Ethvert forsøgsperson med diabetes mellitus eller anden alvorlig medicinsk tilstand, såsom kronisk lever- eller nyresygdom, blødningsforstyrrelser, kongestiv hjertesygdom, kroniske diarrésygdomme, myokardieinfarkt, koronar bypasstransplantation, angioplastik inden for 6 måneder før screening, aktuel diagnose af ukontrolleret hypertension (defineret som systolisk BP>160mmHg, diastolisk BP>95mmHg), aktive eller kroniske gastrointestinale lidelser, bulimi, anoreksi eller endokrine sygdomme (undtagen skjoldbruskkirtelsygdom, der kræver medicin) som angivet af sygehistorie eller rutinemæssig fysisk undersøgelse.
- Ethvert emne, der er allergisk over for krydderier eller grøntsager
- Ethvert emne, der i øjeblikket bruger tobaksvarer.
- Ethvert emne, der deltager i kraftig fysisk aktivitet på regelmæssig basis.
Enhver forsøgsperson, der ikke er i stand til eller uvillig til at overholde undersøgelsesprotokollen.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grøntsagsindtag med tilsat krydderier
Emner, der spiser grøntsager tilsat blandede krydderier.
|
Kogte grøntsager med krydderier eller uden krydderier
|
|
Aktiv komparator: Grøntsagsindtag uden tilsat krydderier
Emner, der spiser grøntsager uden krydderi.
|
Kogte grøntsager med krydderier eller uden krydderier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle mellem indtagelse af almindelige og krydrede grøntsager
Tidsramme: 1 dag
|
Grøntsagsindtagelse (gram) blev målt under indtagelse ved hjælp af en Universal Eating Monitor, der integrerede et skjult vejeapparat med specialiseret dataindsamlingssoftware til at analysere menneskelig spisning.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i broccoliindtag med eller uden krydderier blandt personer, der spiser mere tilbageholdenhed og spisere med lav selvbeherskelse
Tidsramme: 1 dag
|
Tyve forsøgspersoner blev kategoriseret baseret på deres score på Three-Factor Eating Questionnaire med score større end 2 defineret som høj tilbageholdenhed (HR), og 2 eller mindre defineret som lav tilbageholdenhed (LR) spisere.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Li, Z. , Krak, M. , Zerlin, A. , Brahe, L. , Rheinwald-Jones, A. , Thames, G. , Zhang, Y. , Tseng, C. and Heber, D. (2015) The Impact of Spices on Vegetable Consumption: A Pilot Study. Food and Nutrition Sciences, 6, 437-444.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VEGSPICE-12-001119
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødevareforbrug
-
University of AberdeenRekrutteringKostændring | Bæredygtigt fødevareforbrugDet Forenede Kongerige
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHusholdningernes fødevaresikkerhedCambodja
-
Pacific Cancer CareAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttet
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationAfsluttet