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Influencia de las especias en la ingesta de vegetales mixtos, incluidos los vegetales Brassica

18 de octubre de 2019 actualizado por: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Influencia de las especias en la ingesta de verduras mixtas, incluidas las brasicáceas

Este estudio se está realizando para determinar que las mezclas de especias cuidadosamente diseñadas pueden anular cualquier aversión al sabor de las verduras brasicáceas y aumentar el consumo de platos de verduras que incluyen brasicáceas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es para determinar el gusto por las verduras, las intenciones de consumir verduras y las diferencias en las respuestas en el consumo de tres verduras individuales que incluyen: floretes de brócoli, floretes de coliflor, espinacas tiernas con y sin especias añadidas midiendo: (1) la ingesta real de escaldado platos de verduras utilizando un Monitor de alimentación universal modificado cuando los platos se comen solos o con especias añadidas en orden aleatorio; y (2) nivel de alimentación según la restricción alimentaria inicial utilizando el Cuestionario alimentario de tres factores (TFEQ).

Este estudio se realizará en sujetos sanos con sobrepeso (30-60 años, Índice de Masa Corporal >25 y <30). Se reclutarán un total de 20 sujetos (10 hombres y 10 mujeres). Los sujetos se estratificarán aún más según su nivel de restricción alimentaria (10 alta y 10 baja restricción en cada grupo). Todos los participantes completarán un cuestionario general de reclutamiento que incorpora el TFEQ (Stunkard & Messick, 1985, Cappelleri 2009) junto con medidas de preferencias y alergias a alimentos y bebidas. Para asegurar grandes diferencias en la contención entre los grupos, los sujetos serán preseleccionados en función de su puntuación en la escala de contención cognitiva TFEQ, con puntuaciones superiores a dos definidas como contención alta (HR), y dos o menos de dos como contención baja (LR). ). Se probará un número igual de comedores de alta y baja restricción.

Se probarán tres verduras diferentes con o sin especias en un total de 6 platos en 6 visitas por sujeto. El orden en que a cada participante se le presentarán las verduras condimentadas o sencillas es aleatorio. A los participantes se les obsequiará con una bandeja con una de las tres diferentes verduras servidas a modo de buffet en recipientes. A medida que cada sujeto ingiera el plato con o sin especias, se medirá la tasa de ingesta y la cantidad ingerida utilizando un sistema informático modificado del Universal Eating Monitor.

El brócoli se condimentará con una mezcla de especias preparada previamente que contenga ajo en polvo (0,7 g), cebolla en polvo (0,7 g), pimienta negra (0,25 g) y hojas de albahaca (0,12 g); coliflor (300 g) con ajo (0,1 g), eneldo (0,12 g), cebolla (0,05 g) y pimienta negra (0,05 g); y espinacas (300g) con perifollo seco (0,07g), cebollino seco (0,13g), ajo (0,4g) y cebolla (0,4g).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 30-60 años de edad en la pantalla.
  2. IMC >25 y <30
  3. En buena salud
  4. Coma <3 porciones de vegetales por día.

C. Los sujetos deben leer y firmar el consentimiento informado por escrito aprobado por la Junta de Revisión Institucional antes del inicio de cualquier procedimiento específico del estudio o inscripción. Un sujeto será excluido por cualquier condición que pueda comprometer la capacidad de dar un consentimiento verdaderamente informado.

-

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier antecedente de enfermedad gastrointestinal excepto apendicectomía
  2. Cualquier sujeto con antecedentes de diabetes mellitus u otra afección médica grave, como enfermedad hepática o renal crónica, trastorno hemorrágico, enfermedad cardíaca congestiva, trastornos diarreicos crónicos, infarto de miocardio, injerto de derivación de arteria coronaria, angioplastia dentro de los 6 meses anteriores a la selección, diagnóstico actual de hipertensión no controlada (definida como presión arterial sistólica>160 mmHg, presión arterial diastólica>95 mmHg), trastornos gastrointestinales activos o crónicos, bulimia, anorexia o enfermedades endocrinas (excepto enfermedad de la tiroides que requiera medicación) según lo indique el historial médico o el examen físico de rutina.
  3. Cualquier sujeto alérgico a especias o vegetales.
  4. Cualquier sujeto que actualmente use productos de tabaco.
  5. Cualquier sujeto que participe en actividad física vigorosa de forma regular.
  6. Cualquier sujeto que no pueda o no quiera cumplir con el protocolo del estudio.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ingesta de vegetales con especias añadidas
Sujetos que consumían verduras con mezcla de especias añadidas.
Verduras cocidas con especias o sin especias
Comparador activo: Ingesta de Verduras sin Especias Añadidas
Sujetos que consumen verduras sin especias.
Verduras cocidas con especias o sin especias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias entre la ingesta de vegetales simples y especiados
Periodo de tiempo: 1 día
La ingesta de vegetales (gramos) se midió mientras se ingería utilizando un monitor de alimentación universal que integra un aparato de pesaje oculto con un software de recopilación de datos especializado para analizar la alimentación humana.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el consumo de brócoli con o sin especias entre los comedores con mayor moderación y los que comen con poca moderación
Periodo de tiempo: 1 día
Veinte sujetos se clasificaron en función de su puntuación en el Cuestionario alimentario de tres factores con una puntuación superior a 2 definida como comedores de alta restricción (HR) y 2 o menos definidos como comedores de baja restricción (LR).
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Li, Z. , Krak, M. , Zerlin, A. , Brahe, L. , Rheinwald-Jones, A. , Thames, G. , Zhang, Y. , Tseng, C. and Heber, D. (2015) The Impact of Spices on Vegetable Consumption: A Pilot Study. Food and Nutrition Sciences, 6, 437-444.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • VEGSPICE-12-001119

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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