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Influência de especiarias na ingestão de vegetais mistos, incluindo vegetais Brassica

18 de outubro de 2019 atualizado por: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Influência de especiarias na ingestão de vegetais mistos, incluindo Brassica

Este estudo está sendo feito para determinar que misturas de especiarias cuidadosamente projetadas podem substituir qualquer aversão ao sabor de vegetais brássicas, aumentar o consumo de pratos de vegetais que incluem vegetais brássicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é para determinar o gosto por vegetais, intenções de consumir vegetais e diferenças nas respostas no consumo de três vegetais individuais, incluindo: floretes de brócolis, floretes de couve-flor, espinafre baby com e sem temperos adicionados medindo: (1) a ingestão real de escaldados pratos de vegetais usando um Monitor de Alimentação Universal modificado quando os pratos são consumidos simples ou com temperos adicionados em ordem aleatória; e (2) nível de alimentação por restrição alimentar basal usando o Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ).

Este estudo será conduzido em indivíduos saudáveis ​​com sobrepeso (30-60 anos, Índice de Massa Corporal >25 e <30). Serão recrutados 20 sujeitos (10 homens e 10 mulheres). Os indivíduos serão ainda estratificados por seu nível de restrição alimentar (10 alta e 10 baixa restrição em cada grupo). Todos os participantes preencherão um questionário geral de recrutamento que incorpora o TFEQ (Stunkard & Messick, 1985, Cappelleri 2009), juntamente com medidas de preferências e alergias a alimentos e bebidas. Para garantir grandes diferenças na contenção entre os grupos, os sujeitos serão pré-selecionados dependendo de sua pontuação na escala TFEQ de restrição cognitiva, com pontuações acima de dois definidas como alta restrição (FC) e duas ou menos que dois como baixa restrição (LR ). Um número igual de comedores de alta e baixa restrição será testado.

Três vegetais diferentes com ou sem especiarias, num total de 6 pratos, serão testados em 6 visitas por sujeito. A ordem em que cada participante receberá os vegetais temperados ou simples é aleatória. Os participantes serão presenteados com uma bandeja contendo um dos três diferentes vegetais servidos em buffet em recipientes. À medida que cada indivíduo ingere o prato com ou sem especiarias, a taxa de ingestão e a quantidade ingerida serão medidas usando um sistema baseado em computador modificado a partir do Monitor Universal de Alimentação.

O brócolis será temperado com mix de temperos pré-preparado contendo alho em pó (0,7g), cebola em pó (0,7g), pimenta-do-reino (0,25g) e folhas de manjericão (0,12g); couve-flor (300g) com alho (0,1g), endro (0,12g), cebola (0,05g) e pimenta-do-reino (0,05g); e espinafre (300g) com cerefólio desidratado (0,07g), cebolinho desidratado (0,13g), alho (0,4g) e cebola (0,4g).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 30-60 anos de idade na tela.
  2. IMC >25 e <30
  3. Em boa saúde
  4. Coma <3 porções de vegetais por dia.

c. Os indivíduos devem ler e assinar o consentimento informado por escrito aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional antes do início de qualquer procedimento específico do estudo ou inscrição. Um sujeito será excluído por qualquer condição que possa comprometer a capacidade de dar consentimento verdadeiramente informado.

-

Critério de exclusão:

  1. Qualquer história de doença gastrointestinal exceto para apendicectomia
  2. Qualquer indivíduo com histórico de diabetes mellitus ou outra condição médica grave, como doença hepática ou renal crônica, distúrbio hemorrágico, doença cardíaca congestiva, distúrbios crônicos de diarreia, infarto do miocárdio, enxerto de revascularização do miocárdio, angioplastia dentro de 6 meses antes da triagem, diagnóstico atual de hipertensão não controlada (definida como PA sistólica>160mmHg, PA diastólica>95mmHg), distúrbios gastrointestinais ativos ou crônicos, bulimia, anorexia ou doenças endócrinas (exceto doença da tireoide que requer medicação), conforme indicado pelo histórico médico ou exame físico de rotina.
  3. Qualquer sujeito alérgico a especiarias ou vegetais
  4. Qualquer sujeito que atualmente usa produtos de tabaco.
  5. Qualquer sujeito que participa de atividade física vigorosa de forma regular.
  6. Qualquer sujeito que não possa ou não queira cumprir o protocolo do estudo.

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ingestão de Vegetais com Especiarias Adicionadas
Indivíduos que consomem vegetais com mistura de especiarias adicionadas.
Legumes cozidos com especiarias ou sem especiarias
Comparador Ativo: Ingestão de vegetais sem adição de especiarias
Sujeitos que consomem vegetais sem tempero.
Legumes cozidos com especiarias ou sem especiarias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças entre a ingestão de vegetais simples e condimentados
Prazo: 1 dia
A ingestão de vegetais (gramas) foi medida durante a ingestão usando um Universal Eating Monitor integrando um aparelho de pesagem oculto com software de coleta de dados especializado para analisar a alimentação humana.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na ingestão de brócolis com ou sem tempero entre comedores de alta restrição e comedores de baixa restrição
Prazo: 1 dia
Vinte indivíduos foram categorizados com base em sua pontuação no Questionário de Alimentação de Três Fatores com pontuação maior que 2 definida como alta restrição (HR) e 2 ou menos definida como comedores de baixa restrição (LR).
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Li, Z. , Krak, M. , Zerlin, A. , Brahe, L. , Rheinwald-Jones, A. , Thames, G. , Zhang, Y. , Tseng, C. and Heber, D. (2015) The Impact of Spices on Vegetable Consumption: A Pilot Study. Food and Nutrition Sciences, 6, 437-444.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • VEGSPICE-12-001119

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Consumo de comida

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