- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02012283
Påvirkning av krydder på blandet grønnsaksinntak, inkludert Brassica-grønnsaker
Påvirkning av krydder på blandet grønnsaksinntak, inkludert Brassica
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien skal bestemme grønnsakers smak, intensjoner om å konsumere grønnsaker og forskjeller i respons i forbruk av tre individuelle grønnsaker, inkludert: brokkolibuketter, blomkålbuketter, babyspinat med og uten krydder tilsatt ved å måle: (1) det faktiske inntaket av blanchert retter med grønnsaker ved hjelp av en modifisert Universal Eating Monitor når rettene spises vanlig eller med tilsatt krydder i tilfeldig rekkefølge; og (2) nivå av spising ved grunnleggende spisebegrensning ved å bruke Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
Denne studien vil bli utført på friske overvektige personer (30-60 år, kroppsmasseindeks >25 og <30). Totalt skal 20 forsøkspersoner rekrutteres (10 menn og 10 kvinner). Forsøkspersonene vil bli ytterligere stratifisert etter om deres nivå av behersket spising (10 høy og 10 lav beherskelse i hver gruppe). Alle deltakere vil fylle ut et generelt rekrutteringsskjema som inneholder TFEQ (Stunkard & Messick, 1985, Cappelleri 2009) sammen med mål på mat- og drikkepreferanser og allergier. For å sikre store forskjeller i tilbakeholdenhet mellom grupper, vil forsøkspersoner bli forhåndsvalgt avhengig av deres poengsum på TFEQ kognitiv tilbakeholdenhetsskala, med skårer større enn to definert som høy selvbeherskelse (HR), og to eller mindre enn to som lav selvbeherskelse (LR) ). Et likt antall spisere med høy selvbeherskelse og lav selvbeherskelse vil bli testet.
Tre forskjellige grønnsaker med eller uten krydder gitt til sammen 6 retter vil bli testet i 6 besøk per fag. Rekkefølgen som hver deltaker vil bli presentert for de krydrede eller vanlige grønnsakene er randomisert. Deltakerne får presentert et brett som inneholder en av de tre forskjellige grønnsakene som serveres som buffet i containere. Ettersom hvert individ inntar retten med eller uten krydder, vil spisehastigheten og mengden spist bli målt ved hjelp av et datamaskinbasert system modifisert fra Universal Eating Monitor.
Brokkoli vil bli krydret med forhåndstilberedt krydderblanding som inneholder hvitløkspulver (0,7 g), løkpulver (0,7 g), sort pepper (0,25 g) og basilikumblader (0,12 g); blomkål (300 g) med hvitløk (0,1 g), dill (0,12 g), løk (0,05 g) og sort pepper (0,05 g); og spinat (300 g) med tørket kjørvel (0,07 g), tørket gressløk (0,13 g), hvitløk (0,4 g) og løk (0,4 g).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 30-60 år på skjermen.
- BMI >25 og <30
- Ved god helse
- Spis <3 porsjoner grønnsaker per dag.
c. Forsøkspersonene må lese og signere det skriftlige informerte samtykket som er godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen før oppstart av studiespesifikke prosedyrer eller påmelding. Et emne vil bli ekskludert for enhver tilstand som kan kompromittere muligheten til å gi et virkelig informert samtykke.
-
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med gastrointestinal sykdom bortsett fra blindtarmsoperasjon
- Enhver person med diabetes mellitus i anamnesen, eller annen alvorlig medisinsk tilstand, slik som kronisk lever- eller nyresykdom, blødningsforstyrrelser, kongestiv hjertesykdom, kroniske diaréforstyrrelser, hjerteinfarkt, koronar bypassgraft, angioplastikk innen 6 måneder før screening, nåværende diagnose av ukontrollert hypertensjon (definert som systolisk BP>160mmHg, diastolisk BP>95mmHg), aktive eller kroniske gastrointestinale lidelser, bulimi, anoreksi eller endokrine sykdommer (unntatt skjoldbruskkjertelsykdom som krever medisinering) som indikert av sykehistorie eller rutinemessig fysisk undersøkelse.
- Ethvert emne som er allergisk mot krydder eller grønnsaker
- Alle personer som bruker tobakksprodukter.
- Alle fag som deltar i kraftig fysisk aktivitet på regelmessig basis.
Enhver forsøksperson som ikke er i stand til eller ønsker å overholde studieprotokollen.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grønnsaksinntak med krydder tilsatt
Emner som spiser grønnsaker med blandede krydder tilsatt.
|
Kokte grønnsaker med krydder eller uten krydder
|
|
Aktiv komparator: Grønnsaksinntak uten tilsatt krydder
Emner som spiser grønnsaker uten krydder.
|
Kokte grønnsaker med krydder eller uten krydder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller mellom vanlige og krydrede grønnsaker
Tidsramme: 1 dag
|
Grønnsaksinntak (gram) ble målt under inntak ved hjelp av en Universal Eating Monitor som integrerte et skjult veieapparat med spesialisert datainnsamlingsprogramvare for å analysere menneskelig spising.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i brokkoliinntak med eller uten krydder blant spisere med høyere tilbakeholdenhet og lav selvbeherskelse
Tidsramme: 1 dag
|
Tjue forsøkspersoner ble kategorisert basert på deres poengsum på Three-Factor Eating Questionnaire med score høyere enn 2 definert som høy selvbeherskelse (HR), og 2 eller mindre definert som lav selvbeherskelse (LR)-spisere.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Li, Z. , Krak, M. , Zerlin, A. , Brahe, L. , Rheinwald-Jones, A. , Thames, G. , Zhang, Y. , Tseng, C. and Heber, D. (2015) The Impact of Spices on Vegetable Consumption: A Pilot Study. Food and Nutrition Sciences, 6, 437-444.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- VEGSPICE-12-001119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matforbruk
-
NYU Langone HealthNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringMatproteinindusert enterokolittsyndromForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvsluttetBetennelse | Matusikkerhet | Fedme, barndom | Mental HelseForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MatmangelForente stater
-
Medical University of WarsawHar ikke rekruttert ennåEggallergi | Matallergi | HøneeggallergiPolen
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationFullført
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalFullførtOvervekt | VekttapForente stater
-
Pacific Cancer CareFullført
-
Helen Keller InternationalMount Saint Vincent University; International Development Research Centre...Aktiv, ikke rekrutterendeHelseatferd | Ungdomsadferd | EkteskapsalderBangladesh
-
Drexel UniversityFullførtOvervekt | OvervektigForente stater