- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02012283
Invloed van kruiden op de inname van gemengde groenten, inclusief Brassica-groenten
Invloed van kruiden op de inname van gemengde groenten, waaronder Brassica
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om de smaak van groenten, de intenties om groenten te consumeren en de verschillen in reacties in de consumptie van drie individuele groenten te bepalen, waaronder: broccoliroosjes, bloemkoolroosjes, babyspinazie met en zonder toegevoegde kruiden door het meten van: (1) de daadwerkelijke inname van geblancheerde gerechten van groenten met behulp van een aangepaste Universal Eating Monitor wanneer gerechten gewoon of met toegevoegde kruiden in willekeurige volgorde worden gegeten; en (2) niveau van eten door basislijn eetbeperking met behulp van de Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
Deze studie zal worden uitgevoerd bij gezonde proefpersonen met overgewicht (30-60 jaar, Body Mass Index >25 en <30). Er zullen in totaal 20 proefpersonen worden aangeworven (10 mannen en 10 vrouwen). Onderwerpen zullen verder worden gestratificeerd op basis van hun niveau van terughoudend eten (10 hoge en 10 lage terughoudendheid in elke groep). Alle deelnemers zullen een algemene wervingsvragenlijst invullen waarin de TFEQ (Stunkard & Messick, 1985, Cappelleri 2009) is opgenomen, samen met metingen van voorkeuren voor eten en drinken en allergieën. Om grote verschillen in terughoudendheid tussen groepen te garanderen, worden proefpersonen vooraf geselecteerd op basis van hun score op de TFEQ-schaal voor cognitieve terughoudendheid, waarbij scores hoger dan twee worden gedefinieerd als hoge terughoudendheid (HR) en twee of minder dan twee als lage terughoudendheid (LR). ). Er wordt een gelijk aantal hoog- en laaggedisciplineerde eters getest.
In 6 bezoeken per proefpersoon worden drie verschillende groenten met of zonder kruiden bij in totaal 6 gerechten getest. De volgorde waarin elke deelnemer de gekruide of gewone groenten krijgt aangeboden, is willekeurig. Deelnemers krijgen een dienblad aangeboden met daarin een van de drie verschillende groenten die als buffet in bakjes worden geserveerd. Terwijl elke proefpersoon het gerecht met of zonder kruiden eet, wordt de snelheid van eten en de gegeten hoeveelheid gemeten met behulp van een computergebaseerd systeem dat is aangepast van de Universal Eating Monitor.
Broccoli wordt op smaak gebracht met een kant-en-klare kruidenmix die knoflookpoeder (0,7 g), uienpoeder (0,7 g), zwarte peper (0,25 g) en basilicumblaadjes (0,12 g) bevat; bloemkool (300 g) met knoflook (0,1 g), dille (0,12 g), ui (0,05 g) en zwarte peper (0,05 g); en spinazie (300 g) met gedroogde kervel (0,07 g), gedroogde bieslook (0,13 g), knoflook (0,4 g) en ui (0,4 g).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30-60 jaar op het scherm.
- BMI >25 en <30
- In goede gezondheid
- Eet <3 portie groente per dag.
C. Proefpersonen moeten de door de Institutional Review Board goedgekeurde schriftelijke geïnformeerde toestemming lezen en ondertekenen voorafgaand aan de start van enige studiespecifieke procedures of inschrijving. Een proefpersoon wordt uitgesloten voor elke aandoening die het vermogen om echt geïnformeerde toestemming te geven in gevaar kan brengen.
-
Uitsluitingscriteria:
- Elke voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen behalve appendectomie
- Elke persoon met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus of een andere ernstige medische aandoening, zoals chronische lever- of nierziekte, bloedingsstoornis, congestieve hartziekte, chronische diarree, myocardinfarct, coronaire bypasstransplantaat, angioplastiek binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening, huidige diagnose van ongecontroleerde hypertensie (gedefinieerd als systolische bloeddruk> 160 mmHg, diastolische bloeddruk> 95 mmHg), actieve of chronische gastro-intestinale stoornissen, boulimia, anorexia of endocriene ziekten (behalve schildklieraandoeningen waarvoor medicatie nodig is) zoals blijkt uit de medische geschiedenis of routinematig lichamelijk onderzoek.
- Elk onderwerp dat allergisch is voor kruiden of groenten
- Elke proefpersoon die momenteel tabaksproducten gebruikt.
- Elk onderwerp dat regelmatig deelneemt aan krachtige fysieke activiteit.
Elke proefpersoon die niet kan of wil voldoen aan het onderzoeksprotocol.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plantaardige inname met toegevoegde kruiden
Onderwerpen die groenten consumeren waaraan gemengde kruiden zijn toegevoegd.
|
Gekookte groenten met kruiden of zonder kruiden
|
|
Actieve vergelijker: Plantaardige inname zonder toegevoegde kruiden
Onderwerpen die groenten zonder kruiden consumeren.
|
Gekookte groenten met kruiden of zonder kruiden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen tussen de inname van gewone en gekruide groenten
Tijdsspanne: 1 dag
|
De inname van groenten (grammen) werd gemeten tijdens de inname met behulp van een Universal Eating Monitor die een verborgen weegapparaat integreerde met gespecialiseerde software voor gegevensverzameling om het menselijke eten te analyseren.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in de inname van broccoli met of zonder kruiden tussen meer terughoudende eters en weinig terughoudende eters
Tijdsspanne: 1 dag
|
Twintig proefpersonen werden gecategoriseerd op basis van hun score op de Three-Factor Eating Questionnaire met een score groter dan 2 gedefinieerd als hoge terughoudendheid (HR) en 2 of minder gedefinieerd als lage terughoudendheid (LR) eters.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Li, Z. , Krak, M. , Zerlin, A. , Brahe, L. , Rheinwald-Jones, A. , Thames, G. , Zhang, Y. , Tseng, C. and Heber, D. (2015) The Impact of Spices on Vegetable Consumption: A Pilot Study. Food and Nutrition Sciences, 6, 437-444.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VEGSPICE-12-001119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .