- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02012283
Mausteiden vaikutus kasvissekoitukseen, mukaan lukien brassica-vihannekset
Mausteiden vaikutus kasvissekoitukseen, mukaan lukien Brassica
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vihannesten mieltymys, aikomukset syödä vihanneksia ja erot kolmen yksittäisen vihanneksen kulutuksessa, mukaan lukien: parsakaalin kukinnot, kukkakaalin kukinnot, babypinaatti lisättyjen mausteiden kanssa tai ilman, mittaamalla: (1) valkaistun todellisen saannin määrä. vihannesruokia muokattua yleistä syömismonitoria käyttäen, kun ruokia syödään tavallisina tai mausteilla satunnaisessa järjestyksessä; ja (2) syömisen taso lähtötason syömisrajoituksella käyttäen Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) -kyselyä.
Tämä tutkimus tehdään terveillä ylipainoisilla henkilöillä (30-60 vuotta, painoindeksi >25 ja <30). Rekrytoidaan yhteensä 20 tutkittavaa (10 miestä ja 10 naista). Koehenkilöt ositetaan edelleen sen mukaan, ovatko heidän hillitty syömisasteensa (10 korkeaa ja 10 alhaista rajoitusta kussakin ryhmässä). Kaikki osallistujat täyttävät yleisen rekrytointikyselyn, joka sisältää TFEQ:n (Stunkard & Messick, 1985, Cappelleri 2009) sekä ruoka- ja juomamieltymysten ja allergioiden mittareita. Suurten erojen varmistamiseksi ryhmien välillä koehenkilöt valitaan pisteytyksensä perusteella TFEQ-kognitiivisen rajoitusasteikon asteikolla siten, että yli kaksi pisteet määritellään korkeaksi rajoitukseksi (HR) ja kaksi tai vähemmän kuin kaksi matalaksi rajoitukseksi (LR). ). Testataan yhtä suuri määrä hyvin pidättyviä ja vähän pidättyväisiä syöviä.
Kolme erilaista vihannesta mausteilla tai ilman, yhteensä 6 astiaa testataan 6 käynnillä per koehenkilö. Järjestys, jossa kullekin osallistujalle tarjotaan maustetut tai tavalliset kasvikset, on satunnaistettu. Osallistujille tarjotaan tarjotin, jossa on yksi kolmesta eri vihanneksesta, jotka tarjoillaan noutopöytänä astioissa. Kun jokainen tutkittava nauttii ruuan mausteiden kanssa tai ilman, syömisnopeus ja syödyn määrä mitataan käyttämällä tietokonepohjaista järjestelmää, joka on muunnettu Universal Eating Monitorista.
Parsakaali maustetaan valmiilla mausteseoksella, joka sisältää valkosipulijauhetta (0,7 g), sipulijauhetta (0,7 g), mustapippuria (0,25 g) ja basilikan lehtiä (0,12 g); kukkakaali (300 g) valkosipulilla (0,1 g), tillillä (0,12 g), sipulilla (0,05 g) ja mustapippurilla (0,05 g); ja pinaatti (300 g) kuivatun chervilin (0,07 g), kuivatun ruohosipulin (0,13 g), valkosipulin (0,4 g) ja sipulin (0,4 g) kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä näytöllä 30-60 vuotta.
- BMI >25 ja <30
- Terveenä
- Syö <3 annosta kasviksia päivässä.
c. Tutkittavien on luettava ja allekirjoitettava Institutional Review Boardin hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden tai ilmoittautumisen aloittamista. Koehenkilö suljetaan pois kaikista ehdoista, jotka voivat vaarantaa kyvyn antaa todella tietoon perustuva suostumus.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aiemmin ollut maha-suolikanavan sairaus, paitsi umpilisäkkeen poisto
- Jokainen henkilö, jolla on ollut diabetes mellitus tai muu vakava sairaus, kuten krooninen maksa- tai munuaissairaus, verenvuotohäiriö, kongestiivinen sydänsairaus, krooninen ripulihäiriö, sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, angioplastia 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa, nykyinen hallitsematon verenpainetauti (määritelty systolinen verenpaine > 160 mmHg, diastolinen verenpaine > 95 mmHg), aktiiviset tai krooniset maha-suolikanavan sairaudet, bulimia, anoreksia tai hormonaaliset sairaudet (paitsi kilpirauhassairaus, joka vaatii lääkitystä) sairaushistorian tai rutiininomaisen fyysisen tutkimuksen osoittamana.
- Kaikki henkilöt, jotka ovat allergisia mausteille tai vihanneksille
- Kaikki tupakkatuotteita tällä hetkellä käyttävät henkilöt.
- Jokainen henkilö, joka osallistuu säännöllisesti voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
Jokainen tutkimushenkilö, joka ei pysty tai halua noudattaa tutkimuspöytäkirjaa.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvissyönti lisättyjen mausteiden kanssa
Koehenkilöt, jotka syövät vihanneksia, joihin on lisätty mausteita.
|
Keitetyt vihannekset mausteilla tai ilman mausteita
|
|
Active Comparator: Kasvissyönti ilman lisättyjä mausteita
Kohteet, jotka syövät vihanneksia ilman mausteita.
|
Keitetyt vihannekset mausteilla tai ilman mausteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot tavallisten ja maustettujen vihannesten välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vihannesten saanti (grammoina) mitattiin nauttimisen aikana käyttämällä Universal Eating Monitor -laitetta, joka integroi piilotetun punnituslaitteen erityiseen tiedonkeruuohjelmistoon ihmisen syömisen analysoimiseksi.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero parsakaalin saannissa mausteella tai ilman
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kaksikymmentä koehenkilöä luokiteltiin kolmen tekijän syömiskyselyn pistemäärän perusteella siten, että yli 2 pisteet määriteltiin korkeaksi pidättyväksi (HR) ja 2 tai vähemmän määriteltiin vähärajoitteiseksi (LR) syöjäksi.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li, Z. , Krak, M. , Zerlin, A. , Brahe, L. , Rheinwald-Jones, A. , Thames, G. , Zhang, Y. , Tseng, C. and Heber, D. (2015) The Impact of Spices on Vegetable Consumption: A Pilot Study. Food and Nutrition Sciences, 6, 437-444.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VEGSPICE-12-001119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoan kulutus
-
University of British ColumbiaValmis
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)LopetettuTulehdus | Ruokaturvallisuus | Lihavuus, Lapsuus | MielenterveysYhdysvallat
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordValmis
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationValmis
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationValmis
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalValmisLihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes | Muistin heikkeneminenYhdysvallat