Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acupuncture for Pain Control in the Emergency Department

3. prosince 2015 aktualizováno: Gi Young Yang, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Acupuncture for Non-emergent Acute Musculoskeletal Pain and Primary Headache in an Emergency Department Setting: a Parallel, Randomized, Controlled Pilot Trial

Acupuncture is widely used for managing acute and chronic pain conditions. In the context of an emergency department (ED), patients often present with non-emergent acute pain symptoms. This may result in a delayed triage process and inefficient emergent management. An integrative patient-care approach in emergency departments has been explored that may improve patient satisfaction and promote efficient use of healthcare resources for non-emergent patients in the ED. This implies there is a potential role for acupuncture in such contexts. The aim of this pilot study is to assess the effectiveness and safety of acupuncture as an add-on intervention for patients with non-emergent acute musculoskeletal pain and primary headaches in an ED setting.

Hypotheses of this study are as follows:

  1. A single session of add-on acupuncture, with standard ED management, can reduce pain levels in non-emergent acute pain, compared to standard ED management alone.
  2. A single session of add-on acupuncture to standard ED management can reduce additional consumption of healthcare resources for management of non-emergent acute pain, compared to standard ED management alone.

This study aimed to include 40 participants, 20 in the acupuncture plus standard ED management group and 20 in the standard ED management alone group.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Kyungsangnamdo
      • Yangsan, Kyungsangnamdo, Korejská republika, 626770
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged over 19 years with acute pain defined as pain occurring within 72 hours of ED presentation
  • Acute neck pain with no evidence of neurological abnormality
  • Acute headache which meets the classification criteria of a primary headache as described by the International Headache Society (code 1 to 4)
  • Acute ankle injury with no evidence of fracture or complete tear of ligaments

Exclusion Criteria:

  • Any suspected non-musculoskeletal cause (neoplasm or neurological complications) for neck or ankle pain
  • Any suspected secondary headaches classified by codes 5 to 12 in the International Classification of Headache Disorders, 2nd edition
  • Pain due to bone fracture or joint dislocation
  • Pain with fever (defined by a temperature above 37.5 °C)
  • Inappropriate at the ED physician's discretion
  • Pain level of less than 4 points of pain intensity on the Numerical Rating Scale (NRS) (range 0 to 10) at the completion of observations after the standard ED management
  • Pregnant women

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standard ED management alone
Radiographic and physical examinations to exclude fractures or other serious conditions will be performed for all patients before considering eligibility in the study. After completion of the examination, patients who have pain of at least a level 4, as measured by the Wong-Baker scale (ranges 0 to 10), will receive intravenous or intramuscular injections of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for immediate pain control. All patients will be observed 30 minutes after the administration of the NSAIDs. In patients with primary headaches who respond poorly to the initial NSAID injection, an intravenous injection of opioid analgesics will be provided. After these initial standard ED management interventions, patients who are still suffering from acute pain will be asked to participate in the trial. During the study, rescue medication for immediate pain control will be allowed for patients allocated to both groups.
Postup: Standard ED management alone
Experimentální: Acupuncture plus standard ED management
The patients in this group will receive a single session of individualized acupuncture treatment delivered by a certified Korean Medicine Doctor (KMD) specialized (or in-training) in acupuncture and moxibustion medicine and with at least 3 years of clinical experience. The acupuncture formulas will be composed based on the individual patient's symptoms and at the KMD's discretion. Acupuncture treatments will be provided in line with standard ED management, the same as in the control group.
Postup: Acupuncture plus standard ED management

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Immediate reduction in pain intensity
Časové okno: at ED discharge (within 3 hours from ED admission)
Participant-perceived reduction of pain intensity will be measured by the pain Numerical Rating Scale (NRS) (Range 0 to 10 referring 0 to no pain and 10 to extreme pain)
at ED discharge (within 3 hours from ED admission)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Short-term reduction in pain intensity
Časové okno: 72 hours after the ED discharge
Participant-perceived reduction of pain intensity will be measured by the the pain NRS (Range 0 to 10 referring 0 to no pain and 10 to extreme pain)
72 hours after the ED discharge
Short-term disability due to neck pain (only for patients with neck pain)
Časové okno: 72 hours after the ED discharge
Participant-perceived reduction of disability due to neck pain will be measured by a 10-item questionnaire. Changes from baseline on the Neck Disability Index (NDI) will be used.
72 hours after the ED discharge
Immediate and short-term patient global assessment for treatment outcomes
Časové okno: at ED discharge (within 3 hours from ED admission) and 72 hours after the ED discharge
Patients' global assessments for overall treatment outcomes will be measured by a single item with a 5-point Likert scale question (much improved, somewhat improved, the same as baseline, somewhat worsened, much worsened)
at ED discharge (within 3 hours from ED admission) and 72 hours after the ED discharge
Use of rescue medication in the ED
Časové okno: at ED discharge (within 3 hours from ED admission)
Use of additional rescue medication for relieving pain will be measured by electronic medical charts
at ED discharge (within 3 hours from ED admission)
Use of additional medication or healthcare resources
Časové okno: 72 hours after the ED discharge
Use of additional medication or healthcare resources (such as hospital admissions and outpatient clinic visits) will be measured by patients' self-reports via telephone interviews.
72 hours after the ED discharge
Length of stay in the ED
Časové okno: at ED discharge (within 3 hours from ED admission)
Length of stay in the ED (from group allocation to the ED discharge) will be measured by electronic medical charts.
at ED discharge (within 3 hours from ED admission)
Proportion of treatment responder
Časové okno: at ED discharge (within 3 hours from ED admission) and 72 hours after the ED discharge
Proportion of treatment responder is defined as patients who have experienced at least a 50% reduction in pain intensity from baseline values; these values will be calculated using the pain intensity VAS scores.
at ED discharge (within 3 hours from ED admission) and 72 hours after the ED discharge
Adverse events
Časové okno: at ED discharge (within 3 hours from ED admission) and 72hours after the ED discharge
All expected or unexpected adverse events in both groups will be measured during the allocated intervention process and during the entire follow-up period. Types and frequency of occurrences of adverse events will be measured.
at ED discharge (within 3 hours from ED admission) and 72hours after the ED discharge

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient acceptability of acupuncture treatment
Časové okno: 72 hours after the ED discharge
Participant-perceived acceptability of acupuncture treatment will be measured by a single item with a 5-point Likert scale question (acupuncture was very helpful, somewhat helpful, don't know, somewhat not helpful, very not helpful).
72 hours after the ED discharge

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Spolupracovníci

Korea Institute of Oriental Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gi Young Yang, PhD, Korean Medicine Hospital, Pusan National University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ji Ho Ryu, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATPED

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Standard ED management alone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit