- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02015429
Vliv bílkovin a vlákniny ze žlutého hrášku přidaných do jídla s vysokým obsahem sacharidů na glykemickou odezvu a příjem potravy
12. prosince 2013 aktualizováno: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Vyšetřovatelé předpokládali, že konzumace izolované vlákniny nebo proteinu žlutého hrachu, samotné nebo společně, jako součást těstovinového jídla s vysokým obsahem sacharidů, by snížilo reakci glukózy v krvi na jídlo ve srovnání s jídlem bez složek žlutého hrášku a snížilo by příjem potravy během jídla. podávané o 2 hodiny později.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřácké
- Žádné metabolické onemocnění
- BMI 20 - 25 kg/m^2
- mužský
- věk 20-30
Kritéria vyloučení:
- Nesnášenlivost k léčbě
- o lécích upravujících chuť k jídlu
- restriktivní stravování
- kouření
- nadváhu nebo podváhu
- vynechávání snídaně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Řízení
Těstovinová moučka s přidanými frakcemi nebo kontrola bez frakcí Těstovinová moučka bez hrachových frakcí
|
|
Experimentální: 10 g bílkovin
Těstovinová moučka s přidanými frakcemi nebo kontrola bez frakcí 10 g čistého proteinu žlutého hrachu přidaného do těstovinové moučky
|
|
Experimentální: 7 g vlákniny žlutého hrachu
Těstovinová moučka s přidanými frakcemi nebo kontrola bez frakcí 7 g čisté vlákniny žlutého hrachu přidané do těstovinové moučky
|
|
Experimentální: Vláknina a protein ze žlutého hrášku
Těstovinová moučka s přidanými frakcemi nebo kontrola bez frakcí 10 g čistého proteinu ze žlutého hrachu plus 7 g čisté vlákniny ze žlutého hrachu přidané do těstovinové moučky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příjem potravy ad libitum při druhém jídle pizzy
Časové okno: 135 minut po ukončení léčby, 20 minut jíst pizzu.
|
Příjem potravy měřený pomocí elektronické váhy vg, poté převeden na kcal pomocí kalorické hustoty.
|
135 minut po ukončení léčby, 20 minut jíst pizzu.
|
Glukóza v krvi
Časové okno: mezi 0 a 215 minutami, každých 15-30 minut
|
Glykémie měřená pomocí ručního glukometru a píchnutím do prstu.
|
mezi 0 a 215 minutami, každých 15-30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 0 až 215 minut
|
Měřeno pomocí vizuálních analogových vah (VAS)
|
0 až 215 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chutnost ošetření
Časové okno: po ošetření spotřebujte za 15 min
|
Měřeno VAS, aby se zajistilo, že chutnost nezmění jiné výsledky.
|
po ošetření spotřebujte za 15 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
19. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pea_Fractionation_mixed_meal
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .