- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02015429
A magas szénhidráttartalmú étkezéshez hozzáadott sárgaborsó fehérje és rost hatása a glikémiás reakcióra és a táplálékfelvételre
2013. december 12. frissítette: G. Harvey Anderson, University of Toronto
A kutatók azt feltételezték, hogy az izolált sárgaborsó rost vagy fehérje fogyasztása önmagában vagy együtt, egy magas szénhidráttartalmú tésztaétel részeként csökkenti az étkezésre adott vércukorszintet a sárgaborsó összetevőket nem tartalmazó étkezéshez képest, és csökkenti az étkezés közbeni táplálékfelvételt. 2 órával később szolgált fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemdohányzó
- Nincs anyagcsere-betegség
- BMI 20 - 25 kg/m^2
- férfi
- 20-30 éves korig
Kizárási kritériumok:
- A kezelésekkel szembeni intolerancia
- étvágymódosító gyógyszerekről
- korlátozó étkezés
- dohányzó
- túl vagy alulsúlyos
- reggeli-kihagyás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Tésztaliszt hozzáadott frakciókkal vagy kontroll frakció nélkül Tésztadara borsófrakció nélkül
|
|
|
Kísérleti: 10 g fehérje
Tésztadara hozzáadott frakciókkal vagy kontroll frakció nélkül 10 g nettó sárgaborsó fehérje hozzáadva a tésztadarahoz
|
|
|
Kísérleti: 7 g sárgaborsó rost
Tésztadara hozzáadott frakciókkal vagy kontroll frakció nélkül 7 g nettó sárgaborsórost tésztadarahoz adva
|
|
|
Kísérleti: Sárgaborsó rost és fehérje
Tésztaliszt hozzáadott frakciókkal vagy kontroll frakció nélkül 10 g nettó sárgaborsó fehérje plusz 7 g nettó sárgaborsó rost hozzáadva a tésztához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ad libitum táplálékfelvétel a második pizza étkezéskor
Időkeret: 135 perccel a kezelés befejezése után, 20 perccel a pizza étkezésig.
|
A táplálékfelvételt elektronikus skálán mérik g-ban, majd a kalóriasűrűség segítségével kcal-ra konvertálják.
|
135 perccel a kezelés befejezése után, 20 perccel a pizza étkezésig.
|
|
Vércukorszint
Időkeret: 0 és 215 perc között, 15-30 percenként
|
A vércukorszint mérése kézi glükométerrel és ujjszúrással.
|
0 és 215 perc között, 15-30 percenként
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív étvágy
Időkeret: 0-215 perc
|
Vizuális analóg skálákkal (VAS) mérve
|
0-215 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelések ízletessége
Időkeret: a kezelést követően 15 perccel
|
A VAS mérése biztosítja, hogy az ízletesség ne zavarjon más eredményeket.
|
a kezelést követően 15 perccel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pea_Fractionation_mixed_meal
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .