- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02015429
Efecto de la fibra y la proteína de guisante amarillo añadidas a una comida rica en carbohidratos sobre la respuesta glucémica y la ingesta de alimentos
12 de diciembre de 2013 actualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Los investigadores plantearon la hipótesis de que consumir fibra o proteína aislada de guisantes amarillos, sola o en conjunto, como parte de una comida de pasta con alto contenido de carbohidratos, reduciría la respuesta de glucosa en sangre a la comida en comparación con una comida sin componentes de guisantes amarillos y reduciría la ingesta de alimentos en una comida. servido 2 horas después.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- University of Toronto
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- De no fumadores
- Sin enfermedad metabólica
- IMC 20 - 25 kg/m^2
- masculino
- edad 20-30
Criterio de exclusión:
- Intolerancia a los tratamientos
- en medicamentos modificadores del apetito
- alimentación restrictiva
- de fumar
- sobre o bajo peso
- saltarse el desayuno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Harina de pasta con fracciones añadidas o control sin fracciones Harina de pasta sin fracciones de guisantes
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Experimental: 10 g de proteína
Harina de pasta con fracciones añadidas o control sin fracciones 10 g de proteína de guisante amarillo neta añadida a la harina de pasta
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Experimental: 7 g de fibra de guisante amarillo
Harina de pasta con fracciones añadidas o control sin fracciones 7 g netos de fibra de guisante amarillo añadido a la harina de pasta
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Experimental: Fibra y proteína de guisante amarillo
Harina de pasta con fracciones añadidas o control sin fracciones 10 g de proteína de guisante amarillo neta más 7 g de fibra de guisante amarillo neta añadida a la harina de pasta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de alimentos ad libitum en la segunda comida de pizza
Periodo de tiempo: 135 minutos después de finalizar el tratamiento, 20 minutos para comer pizza.
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Ingesta de alimentos medida a través de una balanza electrónica en g, luego convertida a kcal utilizando la densidad calórica.
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135 minutos después de finalizar el tratamiento, 20 minutos para comer pizza.
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: entre 0 y 215 min, cada 15-30 min
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Glucosa en sangre medida a través de un glucómetro de mano y un pinchazo en el dedo.
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entre 0 y 215 min, cada 15-30 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 0 a 215 minutos
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Medido a través de escalas analógicas visuales (VAS)
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0 a 215 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Palatabilidad de los tratamientos
Periodo de tiempo: después del consumo del tratamiento a los 15 minutos
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Medido por VAS para garantizar que la palatabilidad no confunda otros resultados.
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después del consumo del tratamiento a los 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pea_Fractionation_mixed_meal
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