- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02015429
Effet de l'ajout de protéines et de fibres de pois jaunes à un repas riche en glucides sur la réponse glycémique et l'apport alimentaire
12 décembre 2013 mis à jour par: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la consommation de fibres ou de protéines de pois jaunes isolées, seules ou ensemble, dans le cadre d'un repas de pâtes riche en glucides, réduirait la réponse glycémique au repas par rapport à un repas sans composants de pois jaunes et réduirait l'apport alimentaire à un repas. servi 2 heures plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeur
- Pas de maladie métabolique
- IMC 20 - 25 kg/m^2
- homme
- 20-30 ans
Critère d'exclusion:
- Intolérance aux traitements
- sur les médicaments modificateurs de l'appétit
- alimentation restrictive
- fumeur
- surpoids ou insuffisance pondérale
- sauter le petit-déjeuner
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Farine de pâtes avec fractions ajoutées ou témoin sans fractions Farine de pâtes sans fractions de pois
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Expérimental: 10 g de protéines
Farine de pâtes avec fractions ajoutées ou témoin sans fractions 10 g de protéines de pois jaunes nettes ajoutées à la farine de pâtes
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Expérimental: 7 g de fibre de pois jaune
Farine de pâtes avec fractions ajoutées ou témoin sans fractions 7 g net de fibres de pois jaunes ajoutés à la farine de pâtes
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Expérimental: Fibres et protéines de pois jaunes
Farine de pâtes avec fractions ajoutées ou témoin sans fractions 10 g de protéines de pois jaunes nettes plus 7 g de fibres de pois jaunes nettes ajoutées à la farine de pâtes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport alimentaire ad libitum au deuxième repas de pizza
Délai: 135 minutes après la fin du traitement, 20 minutes pour manger une pizza.
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Apport alimentaire mesuré via une balance électronique en g, puis converti en kcal à l'aide de la densité calorique.
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135 minutes après la fin du traitement, 20 minutes pour manger une pizza.
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Glucose sanguin
Délai: entre 0 et 215 min, toutes les 15-30 min
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Glycémie mesurée par glucomètre portatif et piqûre au doigt.
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entre 0 et 215 min, toutes les 15-30 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Appétit subjectif
Délai: 0 à 215 minutes
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Mesuré via des échelles visuelles analogiques (EVA)
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0 à 215 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Appétence des traitements
Délai: après traitement consommation à 15 min
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Mesuré par VAS pour s'assurer que l'appétence ne confond pas les autres résultats.
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après traitement consommation à 15 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2013
Première publication (Estimation)
19 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pea_Fractionation_mixed_meal
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .