- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02015429
Wpływ białka i błonnika żółtego grochu dodanych do posiłku wysokowęglowodanowego na odpowiedź glikemiczną i spożycie pokarmu
12 grudnia 2013 zaktualizowane przez: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Badacze postawili hipotezę, że spożywanie wyizolowanego błonnika lub białka z żółtego grochu, osobno lub razem, w ramach wysokowęglowodanowego posiłku z makaronem, zmniejszy odpowiedź glukozy we krwi na posiłek w porównaniu z posiłkiem bez składników z żółtego grochu i zmniejszy spożycie pokarmu podczas posiłku serwowane 2 godziny później.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie palący
- Brak chorób metabolicznych
- BMI 20 - 25kg/m^2
- Mężczyzna
- wiek 20-30 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nietolerancja zabiegów
- na leki modyfikujące apetyt
- restrykcyjne jedzenie
- palenie
- nadwaga lub niedowaga
- pomijanie śniadania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Kontrola
Mączka makaronowa z dodatkiem frakcji lub kontrola bez frakcji Mączka makaronowa bez frakcji grochu
|
|
Eksperymentalny: 10 g białka
Mąka makaronowa z dodatkiem frakcji lub kontrola bez frakcji Do mączki makaronowej dodano 10 g netto białka z żółtego grochu
|
|
Eksperymentalny: 7 g błonnika z żółtego grochu
Mączka makaronowa z dodatkiem frakcji lub kontrola bez frakcji 7 g błonnika netto z grochu żółtego dodane do mączki makaronowej
|
|
Eksperymentalny: Błonnik i białko z żółtego grochu
Mączka makaronowa z dodatkiem frakcji lub kontrola bez frakcji 10 g białka grochu żółtego netto plus 7 g błonnika netto grochu żółtego dodane do mączki makaronowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spożycie pokarmu ad libitum podczas drugiego posiłku pizzy
Ramy czasowe: 135 minut po zakończeniu zabiegu, 20 minut na zjedzenie pizzy.
|
Spożycie pokarmu mierzone za pomocą wagi elektronicznej w g, a następnie przeliczane na kcal przy użyciu gęstości kalorycznej.
|
135 minut po zakończeniu zabiegu, 20 minut na zjedzenie pizzy.
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: od 0 do 215 minut, co 15-30 minut
|
Poziom glukozy we krwi mierzony za pomocą ręcznego glukometru i nakłucia palca.
|
od 0 do 215 minut, co 15-30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: 0 do 215 minut
|
Mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS)
|
0 do 215 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Smakowitość zabiegów
Ramy czasowe: po spożyciu preparatu po 15 minutach
|
Mierzone przez VAS, aby upewnić się, że smakowitość nie zakłóca innych wyników.
|
po spożyciu preparatu po 15 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pea_Fractionation_mixed_meal
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .