- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02015429
Wirkung von gelbem Erbsenprotein und Ballaststoffen, die einer kohlenhydratreichen Mahlzeit zugesetzt werden, auf die glykämische Reaktion und die Nahrungsaufnahme
12. Dezember 2013 aktualisiert von: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass der Verzehr isolierter Ballaststoffe oder Proteine aus gelben Erbsen allein oder zusammen als Teil einer kohlenhydratreichen Nudelmahlzeit die Blutzuckerreaktion auf die Mahlzeit im Vergleich zu einer Mahlzeit ohne gelbe Erbsenbestandteile verringern und die Nahrungsaufnahme während einer Mahlzeit verringern würde 2 Stunden später serviert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher
- Keine Stoffwechselerkrankung
- BMI 20 - 25 kg/m²
- männlich
- Alter 20-30
Ausschlusskriterien:
- Unverträglichkeit gegenüber Behandlungen
- auf appetitzügelnde Medikamente
- restriktives Essen
- Rauchen
- Über- oder Untergewicht
- Frühstück auslassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Nudelmehl mit zugesetzten Fraktionen oder Kontrolle ohne Fraktionen Nudelmehl ohne Erbsenfraktionen
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Experimental: 10 g Protein
Nudelmehl mit zugesetzten Fraktionen oder Kontrolle ohne Fraktionen 10 g gelbes Nettoerbsenprotein zum Nudelmehl hinzugefügt
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Experimental: 7 g gelbe Erbsenfaser
Nudelmehl mit zugesetzten Fraktionen oder Kontrolle ohne Fraktionen 7 g Netto-Ballaststoffe aus gelben Erbsen werden dem Nudelmehl zugesetzt
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Experimental: Ballaststoffe und Proteine aus gelben Erbsen
Nudelmehl mit zugesetzten Fraktionen oder Kontrolle ohne Fraktionen 10 g Nettoprotein aus gelben Erbsen plus 7 g Nettofaser aus gelben Erbsen zum Nudelmehl hinzugefügt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ad-libitum-Nahrungsaufnahme beim zweiten Pizzaessen
Zeitfenster: 135 Minuten nach Abschluss der Behandlung, 20 Minuten zum Essen einer Pizzamahlzeit.
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Die Nahrungsaufnahme wird über eine elektronische Waage in g gemessen und anschließend anhand der Kaloriendichte in kcal umgerechnet.
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135 Minuten nach Abschluss der Behandlung, 20 Minuten zum Essen einer Pizzamahlzeit.
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Blutzucker
Zeitfenster: zwischen 0 und 215 Minuten, alle 15-30 Minuten
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Blutzuckermessung mittels Handglukometer und Fingerbeere.
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zwischen 0 und 215 Minuten, alle 15-30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektiver Appetit
Zeitfenster: 0 bis 215 Minuten
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Gemessen über visuelle Analogskalen (VAS)
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0 bis 215 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmackhaftigkeit von Behandlungen
Zeitfenster: nach der Behandlung Verbrauch bei 15 Min
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Gemessen durch VAS, um sicherzustellen, dass die Schmackhaftigkeit andere Ergebnisse nicht verfälscht.
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nach der Behandlung Verbrauch bei 15 Min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pea_Fractionation_mixed_meal
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