- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02015429
Hiilihydraattiseen ateriaan lisätyn keltaisen herneproteiinin ja kuidun vaikutus glykeemiseen vasteeseen ja ruoan saantiin
torstai 12. joulukuuta 2013 päivittänyt: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Tutkijat olettivat, että yksittäisen keltahernekuidun tai -proteiinin nauttiminen yksinään yhdessä osana korkeahiilihydraattista pasta-ateriaa vähentäisi aterian verensokerivastetta verrattuna ateriaan ilman keltahernekomponentteja ja vähentäisi ruoan saantia aterialla. tarjoillaan 2 tuntia myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Savuttomia
- Ei aineenvaihduntasairauksia
- BMI 20 - 25 kg/m^2
- Uros
- ikä 20-30
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitojen intoleranssi
- ruokahalua säätelevillä lääkkeillä
- rajoittava syöminen
- tupakointi
- yli tai alipainoa
- aamiaisen väliin jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Pastajauho, johon on lisätty fraktioita, tai kontrolli ilman fraktioita Pastajauho, jossa ei ole hernejakeita
|
|
|
Kokeellinen: 10 g proteiinia
Pastajauho, johon on lisätty fraktioita tai kontrolli ilman fraktioita 10 g nettokeltaista herneproteiinia lisättynä pastajauhoon
|
|
|
Kokeellinen: 7 g keltahernekuitua
Pastajauho, johon on lisätty fraktioita tai kontrolli ilman fraktioita 7 g keltaherneen nettokuitua pastajauhoon lisättynä
|
|
|
Kokeellinen: Keltaherneen kuitu ja proteiini
Pastajauho, johon on lisätty fraktioita tai kontrolli ilman fraktioita 10 g nettokeltaista herneproteiinia plus 7 g keltaherneen nettokuitua pastajauhoon lisättynä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ad libitum -ruoan saanti toisella pizza-aterialla
Aikaikkuna: 135 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen, 20 minuuttia pizza-aterian syömiseen.
|
Ruoan saanti mitataan elektronisella asteikolla g, muunnetaan sitten kcal kaloritiheyden avulla.
|
135 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen, 20 minuuttia pizza-aterian syömiseen.
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 0 - 215 min, 15 - 30 min välein
|
Verensokeri mitataan kädessä pidettävällä glukometrillä ja sormenpistokkeella.
|
0 - 215 min, 15 - 30 min välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: 0-215 minuuttia
|
Mitattu visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS)
|
0-215 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitojen maistuvuus
Aikaikkuna: hoidon kulutuksen jälkeen 15 min
|
VAS:n mittaama varmistaakseen, että maku ei häiritse muita tuloksia.
|
hoidon kulutuksen jälkeen 15 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pea_Fractionation_mixed_meal
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .