- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02015429
Effect van gele erwtenproteïne en vezels toegevoegd aan een koolhydraatrijke maaltijd op de glycemische respons en voedselinname
12 december 2013 bijgewerkt door: G. Harvey Anderson, University of Toronto
De onderzoekers veronderstelden dat het consumeren van geïsoleerde gele erwtenvezels of -eiwitten, alleen of samen, als onderdeel van een koolhydraatrijke pastamaaltijd, de bloedglucoserespons op de maaltijd zou verminderen in vergelijking met een maaltijd zonder gele erwtencomponenten en de voedselinname bij een maaltijd zou verminderen. 2 uur later geserveerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet roken
- Geen stofwisselingsziekte
- BMI 20 - 25 kg/m^2
- mannelijk
- leeftijd 20-30
Uitsluitingscriteria:
- Intolerantie voor behandelingen
- op eetlustremmende medicijnen
- restrictief eten
- roken
- over- of ondergewicht
- ontbijt overslaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Pastameel met toegevoegde fracties of controle zonder fracties Pastameel zonder erwtenfracties
|
|
|
Experimenteel: 10 gram eiwit
Pastameel met toegevoegde fracties of controle zonder fracties 10 g netto gele erwtenproteïne toegevoegd aan pastameel
|
|
|
Experimenteel: 7 g gele erwtenvezel
Pastameel met toegevoegde fracties of controle zonder fracties 7 g netto gele erwtenvezel toegevoegd aan pastameel
|
|
|
Experimenteel: Gele erwtenvezel en eiwit
Pastameel met toegevoegde fracties of controle zonder fracties 10 g netto gele erwtenproteïne plus 7 g netto gele erwtenvezel toegevoegd aan pastameel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ad libitum voedselopname bij tweede pizzamaaltijd
Tijdsspanne: 135 minuten na voltooiing van de behandeling, 20 minuten om pizza te eten.
|
Voedselinname gemeten via elektronische weegschaal in g, vervolgens omgezet in kcal met behulp van de calorische dichtheid.
|
135 minuten na voltooiing van de behandeling, 20 minuten om pizza te eten.
|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: tussen 0 en 215 min, elke 15-30 min
|
Bloedglucose gemeten via handglucometer en vingerprik.
|
tussen 0 en 215 min, elke 15-30 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: 0 tot 215 minuten
|
Gemeten via visuele analoge schalen (VAS)
|
0 tot 215 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smakelijkheid van behandelingen
Tijdsspanne: na behandeling consumptie na 15 minuten
|
Gemeten door VAS om ervoor te zorgen dat smakelijkheid andere resultaten niet in de war brengt.
|
na behandeling consumptie na 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pea_Fractionation_mixed_meal
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .