- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02015429
Effetto delle proteine e delle fibre del pisello giallo aggiunte a un pasto ricco di carboidrati sulla risposta glicemica e sull'assunzione di cibo
12 dicembre 2013 aggiornato da: G. Harvey Anderson, University of Toronto
I ricercatori hanno ipotizzato che il consumo di fibre o proteine isolate di piselli gialli, da soli o insieme, come parte di un pasto a base di pasta ad alto contenuto di carboidrati, ridurrebbe la risposta glicemica al pasto rispetto a un pasto senza componenti di piselli gialli e ridurrebbe l'assunzione di cibo durante un pasto. servito 2 ore dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatore
- Nessuna malattia metabolica
- IMC 20 - 25 kg/m^2
- maschio
- età 20-30
Criteri di esclusione:
- Intolleranza ai trattamenti
- sui farmaci che modificano l'appetito
- alimentazione restrittiva
- fumare
- sopra o sottopeso
- saltare la colazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
Farina di pasta con frazioni aggiunte o controllo senza frazioni Farina di pasta senza frazioni di piselli
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Sperimentale: 10 grammi di proteine
Farina di pasta con frazioni aggiunte o controllo senza frazioni 10 g netti di proteine di piselli gialli aggiunti alla farina di pasta
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Sperimentale: 7 g di fibra di piselli gialli
Farina di pasta con frazioni aggiunte o controllo senza frazioni 7 g netti di fibra di piselli gialli aggiunti alla farina di pasta
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Sperimentale: Fibra e proteine del pisello giallo
Farina di pasta con frazioni aggiunte o controllo senza frazioni 10 g netti di proteine di pisello giallo più 7 g netti di fibra di pisello giallo aggiunti alla farina di pasta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione di cibo ad libitum al secondo pasto a base di pizza
Lasso di tempo: 135 minuti dopo il completamento del trattamento, 20 minuti per mangiare la pizza.
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Assunzione di cibo misurata tramite scala elettronica in g, quindi convertita in kcal utilizzando la densità calorica.
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135 minuti dopo il completamento del trattamento, 20 minuti per mangiare la pizza.
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: tra 0 e 215 min, ogni 15-30 min
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Glicemia misurata tramite glucometro portatile e puntura del dito.
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tra 0 e 215 min, ogni 15-30 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Appetito soggettivo
Lasso di tempo: Da 0 a 215 minuti
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Misurato tramite scale analogiche visive (VAS)
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Da 0 a 215 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Appetibilità dei trattamenti
Lasso di tempo: dopo il trattamento consumo a 15 min
|
Misurato da VAS per garantire che l'appetibilità non confonda altri risultati.
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dopo il trattamento consumo a 15 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pea_Fractionation_mixed_meal
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