- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02015429
Effekt av gult ärtprotein och fibrer tillsatta i en kolhydratrik måltid på glykemiskt svar och matintag
12 december 2013 uppdaterad av: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Utredarna antog att konsumtion av isolerade gula ärtfibrer eller protein, ensamma tillsammans, som en del av en kolhydratrik pastamåltid, skulle minska blodsockerresponsen på måltiden jämfört med en måltid utan gula ärtkomponenter och minska matintaget vid en måltid serveras 2 timmar senare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-rökare
- Ingen metabol sjukdom
- BMI 20 - 25 kg/m^2
- manlig
- ålder 20-30
Exklusions kriterier:
- Intolerans mot behandlingar
- på aptitmodifierande mediciner
- restriktivt ätande
- rökning
- över- eller underviktig
- frukost-hoppning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Pastamjöl med tillsatta fraktioner eller kontroll utan fraktioner Pastamjöl utan ärtfraktioner
|
|
|
Experimentell: 10 g protein
Pastamjöl med tillsatta fraktioner eller kontroll utan fraktioner 10 g netto gult ärtprotein tillsatt pastamjöl
|
|
|
Experimentell: 7 g gul ärtfiber
Pastamjöl med tillsatta fraktioner eller kontroll utan fraktioner 7 g netto gul ärtfiber tillsatt pastamjöl
|
|
|
Experimentell: Gul ärtfiber & protein
Pastamjöl med tillsatta fraktioner eller kontroll utan fraktioner 10 g netto gult ärtprotein plus 7 g netto gult ärtfiber tillsatt pastamjöl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ad libitum matintag vid andra pizzamåltiden
Tidsram: 135 minuter efter avslutad behandling, 20 minuter att äta pizzamåltid.
|
Matintag mäts via elektronisk våg i g, sedan omvandlas till kcal med hjälp av kaloridensiteten.
|
135 minuter efter avslutad behandling, 20 minuter att äta pizzamåltid.
|
|
Blodsocker
Tidsram: mellan 0 och 215 minuter, var 15-30:e minut
|
Blodsocker mäts med handglukometer och fingerstick.
|
mellan 0 och 215 minuter, var 15-30:e minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv aptit
Tidsram: 0 till 215 minuter
|
Mäts via Visual Analog Scales (VAS)
|
0 till 215 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smakbarhet av behandlingar
Tidsram: efter behandlingskonsumtion efter 15 minuter
|
Mätt med VAS för att säkerställa smaklighet förvirrar inte andra resultat.
|
efter behandlingskonsumtion efter 15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2013
Första postat (Uppskatta)
19 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pea_Fractionation_mixed_meal
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .