- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02015429
Efeito da proteína e fibra da ervilha amarela adicionada a uma refeição rica em carboidratos na resposta glicêmica e na ingestão de alimentos
12 de dezembro de 2013 atualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que consumir fibra ou proteína isolada de ervilha amarela, isoladamente ou em conjunto, como parte de uma refeição de macarrão com alto teor de carboidratos, reduziria a resposta da glicose no sangue à refeição em comparação com uma refeição sem componentes de ervilha amarela e reduziria a ingestão de alimentos em uma refeição servido 2 horas depois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- University of Toronto
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumante
- Nenhuma doença metabólica
- IMC 20 - 25 kg/m^2
- macho
- idade 20-30
Critério de exclusão:
- Intolerância a tratamentos
- em medicamentos modificadores do apetite
- alimentação restritiva
- fumar
- acima ou abaixo do peso
- pulando o café da manhã
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
Farinha de macarrão com frações adicionadas ou controle sem frações Farinha de macarrão sem frações de ervilha
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Experimental: 10 g de proteína
Farinha de macarrão com frações adicionadas ou controle sem frações 10 g de proteína líquida de ervilha amarela adicionada à farinha de macarrão
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Experimental: 7 g de fibra de ervilha amarela
Farinha de macarrão com frações adicionadas ou controle sem frações 7 g de fibra líquida de ervilha amarela adicionada à farinha de macarrão
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Experimental: Fibra e proteína de ervilha amarela
Farinha de macarrão com frações adicionadas ou controle sem frações 10 g de proteína líquida de ervilha amarela mais 7 g de fibra líquida de ervilha amarela adicionada à farinha de macarrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de alimentos ad libitum na segunda refeição de pizza
Prazo: 135 minutos após o término do tratamento, 20 minutos para comer pizza.
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Consumo alimentar medido por meio de balança eletrônica em g, depois convertido em kcal usando a densidade calórica.
|
135 minutos após o término do tratamento, 20 minutos para comer pizza.
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Glicose no sangue
Prazo: entre 0 e 215 minutos, a cada 15-30 minutos
|
Glicemia medida por glicosímetro portátil e picada no dedo.
|
entre 0 e 215 minutos, a cada 15-30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Apetite subjetivo
Prazo: 0 a 215 minutos
|
Medido através de Escalas Analógicas Visuais (VAS)
|
0 a 215 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Palatabilidade dos tratamentos
Prazo: após o consumo do tratamento em 15 minutos
|
Medido por VAS para garantir que a palatabilidade não confunda outros resultados.
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após o consumo do tratamento em 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pea_Fractionation_mixed_meal
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